氟班色林（flibanserin）新藥項目轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2016/1/4 13:49:00　瀏覽次數(shù)：1319　類別：其它

詳情介紹

氟班色林項目介紹
項目介紹
1.藥品名稱
通用名：氟班色林 CAS: 167933-07-5
商品名：暫未上市
結構式：

英文名：Flibanserin
2.劑型：片劑。
3.規(guī)格：未上市三期臨床已結束
4.適應癥：
提高絕經(jīng)前女性性欲水平，改善女性性欲低下
5、品種的特點
實驗中，服用氟班色林的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)從每月約2.8次上升到了4.5次，提高了1.7次。但問題是，服用安慰劑的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)也提高了，雖然數(shù)量略少。服用安慰劑的女性發(fā)生滿意的性行為的次數(shù)從大約每月2.7次上升到了3.7次，提高了1次。也就是說，排除安慰劑效應，氟班色林的效果就是每個月多上一次滿意的性行為。FierceBiotech網(wǎng)站認為，這可能就是FDA兩次拒絕制藥公司上市申請的原因之一。
但制造氟班色林的廠家萌芽制藥（SproutPharmaceuticals）認為，這種程度的上升足以支持這種藥物向廣大女性問世。
現(xiàn)在，F(xiàn)DA似乎也同意了他們的觀點。美國食品和藥物管理局（FDA）的一個咨詢委員會2015年6月4日建議，在采取一系列風險防范措施的前提下，可以允許“女用偉哥”上市。咨詢委員會以18人贊成、6人反對，通過這項建議。FDA的*終審批期限為2015年8月18日。
“女用偉哥”正式名稱為氟班色林(flibanserin)，由美國斯普勞特制藥公司研制。這種藥藥效作用于腦部，原本用于治療抑郁，后來發(fā)現(xiàn)對改善女性性欲低下有幫助。雖然外用雌激素制劑已被用于緩解女性性交疼痛及性冷淡，但一旦氟班色林被推薦予以批準，這種提升女性性欲與性滿足的藥物將給這個領域帶來一種新的選項。
7、市場前景
隨著西地那非（“萬艾可”）的全球**（年銷售額超過40億美元），女用偉哥一直是各大醫(yī)藥巨頭爭相開發(fā)的關鍵藥物之一，許多女性——有些研究估計數(shù)量可能高達全體成年女性的三分之一——都受女性性欲低下失調(diào)（HSDD）困擾，一旦問世，市場前景廣闊。
8、擬定合成路線：

9、研究情況：
已完成氟班色林小試工藝開發(fā)，正在放大研究，待報臨床

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：商經(jīng)理
聯(lián)系地址：歷城區(qū)壩王路中段
電　　話： 0571-85885083

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