替加環(huán)素

發(fā)布時(shí)間：2016/3/23 13:33:00　瀏覽次數(shù)：1014　類別：其它

詳情介紹

一、項(xiàng)目概述
1、藥品名稱：替加環(huán)素及凍干粉針
2、商品名： Tygacil®
3、注冊(cè)分類：化藥6類
4、規(guī) 格：凍干粉針劑，50mg
5、適應(yīng) 癥：用于18歲及18歲以上復(fù)雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染或者復(fù)雜腹內(nèi)感染患者的治療。
6、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：替加環(huán)素是繼四環(huán)素后**個(gè)四環(huán)素類抗生素。也是**個(gè)被批準(zhǔn)的新型靜脈注射用甘氨酰四環(huán)素類抗生素，有廣譜抗微生物活性，用于治療由革蘭陰性或陽性病原體、厭氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感會(huì)葡菌(MSSA)導(dǎo)致的clA1,DSSSI。替加環(huán)素向醫(yī)生們提供了一種新的、可在治療初期當(dāng)病因尚未明了時(shí)供選擇的廣譜抗生素，并且不需根據(jù)腎功能受損情況調(diào)整劑量，使用方便，每12小時(shí)服用一次即可。
7、技術(shù)難度：
本品化學(xué)穩(wěn)定性較差，容易發(fā)生差向異構(gòu)化和氧化，合成和制劑均有一定難度。
二、作用機(jī)理
通過阻止氨基酰tRNA進(jìn)人核糖體A位而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。
三、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)使用情況
1家進(jìn)口生產(chǎn)，5家國(guó)產(chǎn)。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
可繞開。
五、項(xiàng)目特點(diǎn)
1、抗耐藥菌；
2、抗菌譜廣；
3、副作用輕。
六、市場(chǎng)前景
臨床研究數(shù)據(jù)表明，替加環(huán)素具有廣譜抗菌的作用，且能有效地對(duì)抗MRSA感染。另據(jù)ECCMID所提供的一項(xiàng)對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病房感染的研究數(shù)據(jù)顯示，替加環(huán)素對(duì)大多數(shù)常見的包括耐藥菌株在內(nèi)的分離病原菌（除銅綠假單胞菌外）的感染具有很好的療效�；诖耍婕迎h(huán)素毫無疑問地將成為超級(jí)抗生素。2006年**季度，惠氏公司的替加環(huán)素銷售額為1015萬美元，第二季度的銷售額為1692萬美元。2014年的銷售額3.5億美元。另外本品的新適應(yīng)癥——社區(qū)和醫(yī)院獲得性肺炎正在審批過程中。替加環(huán)素集抗菌譜廣，不易產(chǎn)生耐藥性，使用方便，不良反應(yīng)少而且輕等諸多優(yōu)勢(shì)于一身，具有極好的市場(chǎng)推廣基礎(chǔ)。醫(yī)生可在治療初期當(dāng)病因尚未明了時(shí)使用替加環(huán)素，并且不需根據(jù)腎功能受損情況調(diào)整劑量。如果推廣得當(dāng)，預(yù)計(jì)其處方量將急劇猛增，若占據(jù)10％市場(chǎng)份額，年銷售金額將達(dá)約30億。市場(chǎng)潛力極大。
七、研究進(jìn)度
待報(bào)生產(chǎn)。

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