鹽酸左旋多巴甲酯膠囊

發(fā)布時間：2016/3/23 13:33:00　瀏覽次數(shù)：1728　類別：其它

詳情介紹

一、項目概述
1、藥品名稱：鹽酸左旋多巴甲酯及膠囊
2、注冊分類：化藥3+3類
3、規(guī)格：0.1g（以左旋多巴計）
4、適應(yīng)癥：本品可作為帕金森氏綜合癥患者使用左旋多巴和外周多巴脫羧酶抑制劑治療產(chǎn)生的癥狀波動的補充用藥�？梢源娴葎┝康淖笮喟汀�
二、藥理作用
鹽酸左旋多巴甲酯在體內(nèi)酸性條件下水解為左旋多巴，是左旋多巴的前體藥物。左旋多巴又稱L-多巴，為酪氨酸的羥化物，是體內(nèi)合成多巴胺的前提物質(zhì)，本身并無藥理活性，通過血腦屏障進入中樞，經(jīng)多巴脫羧酶作用轉(zhuǎn)化成多巴胺而發(fā)揮藥理作用，改善帕金森病癥狀。
三、國內(nèi)外生產(chǎn)使用情況
鹽酸左旋多巴甲酯是由意大利凱西公司(Chiesi)開發(fā)，2005年在意大利批準(zhǔn)上市，目前沒有進口，國內(nèi)也沒有廠家生產(chǎn)。目前沒有進口，國內(nèi)也沒有廠家生產(chǎn)，國內(nèi)4家申報臨床。
四、專利情況
本品沒有專利限制。
五、項目特點
1、左旋多巴甲酯是左旋多巴的前體藥物，經(jīng)左旋多巴的結(jié)構(gòu)修飾衍生而成，克服了左旋多巴生物利用度低、吸收慢的缺點。
2、我國目前約有200萬帕金森病患者，目標(biāo)人群基數(shù)大。
3、可代替等劑量的左旋多巴；
4、可繼續(xù)開發(fā)左旋多巴甲酯/卡比多巴片劑。
六、市場前景
據(jù)美迪信醫(yī)藥信息網(wǎng)資料顯示，對我國2005年1412家樣本醫(yī)院PD治療藥物使用情況分析表明，2005年治療PD藥物的銷售額約在4.2億元人民幣左右，較2004年增長了11.45％。隨著老齡化時代的到來以及人們對于生活質(zhì)量的重視，抗帕金森病藥物市場前景較為樂觀，其中長期市場必將有所發(fā)展。目前PD市場的復(fù)合增長率的平均速度已經(jīng)達(dá)到了13％，到2010年全球市場規(guī)模可達(dá)到23億美元。據(jù)專家預(yù)測，我國的帕金森病患者人數(shù)將由2005年的199萬人發(fā)展到2030年的494萬。全球抗帕金森治療市場已達(dá)到100多億美元的規(guī)模。而療效確切、依從性較好的處方藥市場份額僅占其三分之一左右。2013年，國內(nèi)16重點城市樣本醫(yī)院抗帕金森用藥市場為16.12億元，同比上一年增長了13.82%。本品用于治療帕金森病，結(jié)合后續(xù)開發(fā)的左旋多巴甲酯卡比多巴片復(fù)方制劑，將有很強的市場競爭力。
七、開發(fā)狀態(tài)
已批臨床。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：曲經(jīng)理
聯(lián)系地址：北京大興區(qū)金科巷2號
電　　話： 0571-85885083

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