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技術(shù)轉(zhuǎn)讓-阿普斯特及片-臨床批件

發(fā)布時間:2015/7/1 10:04:00 瀏覽次數(shù):931 類別:其它

詳情介紹

銀屑病是免疫反應(yīng)失控所致的皮膚慢性炎性疾 病,全球患病人數(shù)超過1.25億。與歐美國家1% ~3%的患病率相比,我國銀屑病的患病率相對 較低,推測目前患病率為0.4%,全國約有患者 513萬。由于我國人口基數(shù)較大,故銀屑病患 者**數(shù)多,加之銀屑病病程慢性遷延、人口 壽命延長,患者的數(shù)量正在逐年增加。 阿普斯特做為FDA近期核準(zhǔn)上市的新型磷酸二 酯酶4(PDE4)選擇性抑制劑,口服用于治療 適用于光療或全身療法的中重度斑塊狀銀屑病 患者。據(jù)稱本品是**也是**獲準(zhǔn)用于治療 斑塊狀銀屑病的PDE4抑制劑。 A還核準(zhǔn)阿普斯特用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成 人患者的治療。 用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的新藥申 報(NDS)在2013年第二季度遞交給加拿大衛(wèi) 生部門。加拿大的銀屑病NDS、歐洲的銀屑病 關(guān)節(jié)炎/銀屑病聯(lián)合上市授權(quán)申請(MAA)均在 2013年第四季度遞交給衛(wèi)生部門。 業(yè)界認(rèn)為,盡管面臨著注射型藥物腫瘤壞死因 子(TNF)抑制劑的競爭,尤其是艾伯維的 Humira(阿達(dá)木單抗)和輝瑞/安進(jìn)的 Entrel(etanercept),但阿普斯特用藥不需 要常規(guī)的實驗室監(jiān)測,且是一種口服藥物,相 比現(xiàn)有市售藥物,本品具有巨大優(yōu)勢,將為患 者和醫(yī)生提供一種重要的治療選擇。 EvaluatePharma預(yù)測,阿普斯特(Otezla)在 2018年的銷售額將達(dá)到12.19億美元,而在FDA 批準(zhǔn)Otezla新適應(yīng)癥,業(yè)界預(yù)期,Otezla的銷 售峰值有望突破20億美元。

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