熱門(mén)資訊推薦
- ·消毒類(lèi)產(chǎn)品采購(gòu)項(xiàng)目，供應(yīng)商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》嗎？
- ·陜西出臺(tái)藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場(chǎng)的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個(gè)核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購(gòu)周期內(nèi)新一采購(gòu)年度協(xié)議采購(gòu)量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價(jià)格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶(hù)南通
- ·聚焦打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
胸腺五肽技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)ㄔ纤幖胺坩槃?/h1> 發(fā)布時(shí)間：2015/3/20 11:08:00 瀏覽次數(shù)：983 類(lèi)別：其它
詳情介紹
-
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】本項(xiàng)目為化藥6類(lèi)，為免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物。1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。2.**原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病：如兒童先天性免疫缺陷病。3.某些自身免疫性疾病：如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。4.**細(xì)胞免疫功能低下的疾病。5.腫瘤的輔助治療。
【藥品名稱(chēng)】注射用胸腺五肽
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥6類(lèi)
【產(chǎn)品說(shuō)明】
劑型規(guī)格：粉針劑，1.0mg
適應(yīng)癥：免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物
用法用量：肌肉注射或加入葡萄糖中靜脈點(diǎn)滴，每次1mg，每日或隔日一次，一般15日為一個(gè)療程，或者療程根據(jù)病情決定。另有10mg規(guī)格，療程遵醫(yī)囑。
【我公司該項(xiàng)目研發(fā)優(yōu)勢(shì)】
我公司是屬于專(zhuān)業(yè)研究、生產(chǎn)固相合成多肽類(lèi)藥物的公司，具有研究室和生產(chǎn)車(chē)間，生產(chǎn)車(chē)間符合新版GMP要求。我公司研發(fā)的原料和制劑的工藝與其他研發(fā)公司相比，其*大的優(yōu)勢(shì)是：研究室先進(jìn)行充分的工藝賽選，在中試車(chē)間進(jìn)行預(yù)中試，*后在生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行正式的中試生產(chǎn)。這樣研發(fā)出來(lái)的技術(shù)，轉(zhuǎn)讓后可直接推向大規(guī)模正式的生產(chǎn)，不會(huì)存在其他研發(fā)機(jī)構(gòu)小試工藝在技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的**問(wèn)題，能有效提高轉(zhuǎn)化效率和速度，避免技術(shù)轉(zhuǎn)讓的風(fēng)險(xiǎn)性。
目前，該產(chǎn)品原料藥已完成了中試生產(chǎn)，工藝路線(xiàn)成熟穩(wěn)定，技經(jīng)指標(biāo)國(guó)內(nèi)**。該產(chǎn)品原料藥的相關(guān)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察已完成，質(zhì)量指標(biāo)與原研產(chǎn)品完全一致。已撰寫(xiě)完成符合CTD格式要求的報(bào)批材料。
注射劑在符合新版GMP要求的生產(chǎn)車(chē)間里完成中試樣品的試制，相關(guān)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察正在進(jìn)行中。
產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議簽訂后，我公司既可以提供生產(chǎn)工藝的交接、指導(dǎo)，還可以提供相關(guān)報(bào)批材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作對(duì)照品和雜質(zhì)對(duì)照品。
【品種特點(diǎn)】
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在**抗原或致有絲分裂原激活后**淋巴因子(如：α、γ干擾素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性，有利于發(fā)揮其治療作用。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀】
國(guó)內(nèi)已有多家獲批。
【市場(chǎng)預(yù)測(cè)】
胸腺肽是從動(dòng)物胸腺TF5中提取帶有28個(gè)氨基酸的酸性多肽物質(zhì)，是一種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)因子，為T(mén)淋巴系統(tǒng)免疫增強(qiáng)劑，對(duì)NK、LAK細(xì)胞有協(xié)同作用，是治療乙肝、丙肝、非小細(xì)胞肺癌和惡性黑色素瘤的聯(lián)用藥物中的重要組分。
注射用胸腺五肽在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的用藥規(guī)模逐年擴(kuò)容，銷(xiāo)售量由2008年的1,011.60萬(wàn)支上升至2010年的1,539.48萬(wàn)支，三年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23.36%；其市場(chǎng)規(guī)模由2008年的8.15億元上升至2010年的13.48億元，每年的增長(zhǎng)率均達(dá)到19%以上，三年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到28.61%。市場(chǎng)前景良好。
【轉(zhuǎn)讓方式及價(jià)格】
以下幾種方式均可：原料技術(shù)及報(bào)批材料、制劑技術(shù)及報(bào)批材料、原料和制劑技術(shù)及報(bào)批材料、原料技術(shù)、制劑技術(shù)。
轉(zhuǎn)讓價(jià)格要根據(jù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容面議。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 肖先生
聯(lián)系地址： 大慶高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)翔安大街46號(hào)福瑞邦產(chǎn)業(yè)園區(qū)
電 話(huà)： 0571-85885083
