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米諾膦酸(Minodronate)

發(fā)布時間:2014/8/18 11:01:00 瀏覽次數(shù):721 類別:其它

詳情介紹

【化 學 名】1-羥基-2-[咪唑并(1,2-a)吡啶-3-基]亞乙基)雙膦酸一水合物
【劑型規(guī)格】片劑:1mg/片 ;
【用法用量】成年人口服每次1mg/片 每日一次,口服30分鐘后才能服用食物,且忌禁與其他藥物同時服用。
【注冊分類】3.1類
【上市情況】米諾膦酸由日本山之內制藥公司研制,2002年將日本開發(fā)上市,并將市場開發(fā)授權予日本小野制藥公司。2009年1月Astellas和小野公司原研的米諾膦酸片劑(商品名Bonoteo/Recalbon),首次在日本獲批準,是用于治療骨質疏松的第3代氮雜芳基雙膦酸鹽衍生物。米諾膦酸可強烈抑制破骨細胞及破骨細胞吸收功能,減少骨細胞的轉換,且本品制劑穩(wěn)定性較好。與其他雙膦酸鹽類抗骨質疏松癥藥物相比,米諾膦酸片有以下幾點競爭優(yōu)勢:1、抗骨質疏松效果**,其活性和生物利用度均優(yōu)于其它二磷酸鹽。2、能拮抗骨髓瘤和腫瘤引起的骨質溶解。
【知識產(chǎn)權】化合物專利已過期,我公司申報所用合成路線不同于CN101531681中路線,不侵權。晶型專利:上市晶型,不侵權。
【轉讓標的】原料藥工藝、臨床批件。
【用 途】骨質疏松癥
【研究進度】
a、合成:百克級/批,單一雜質小于0.1。
b、進行了質量研究工作,基本完成。
c、制劑:工藝中試規(guī)模。

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