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博舒替尼（Bosutinib）
發(fā)布時間：2014/8/18 11:00:00 瀏覽次數(shù)：946 類別：其它詳情介紹
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【劑型規(guī)格】片劑：10mg、50mg、200mg、1g。
【注冊分類】3.1類；
【研發(fā)公司】美國惠氏制藥公司；
【上市信息】美國已經(jīng)上市。
【知識產(chǎn)權(quán)】波舒替尼系以一水合物的形式獲準(zhǔn)藥用，200680031171.4中國專利為波舒替尼一水合物晶型專利，該專利已被撤回。而博舒替尼的原始化合物專利未進(jìn)入中國。
【適 應(yīng) 癥】慢性髓細(xì)胞性白血病(CML)，用于治療對伊馬替尼等其他治療耐藥或無法耐受的慢性期、加速期或急變期費城染色體陽性CML 患者。
【用法用量】口服500毫克，每日一次食品�？紤]劑量增加至600毫克，每天誰不達(dá)到完全血液學(xué)反應(yīng)，8周或12周時完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解，并且沒有3級或更大的不良反應(yīng)的患者中。血液學(xué)和非血液學(xué)毒性調(diào)整劑量。肝功能不全（基線）：減少BOSULIF劑量到每天200毫克。
【市售價格】100mg/30片/瓶14800元 、 500/mg*30片/瓶44500元 。
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【研究進(jìn)度】
a、合成：實驗室小試規(guī)模， 百克級/批。
b、制劑：主要工藝參數(shù)已經(jīng)確定。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 馬先生
聯(lián)系地址： 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話： 0571-85885083
