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發(fā)布時間:2014/8/18 11:00:00 瀏覽次數:1000 類別:其它

詳情介紹

【化學名稱】(-)-(1R,2R)-3-(3-二甲氨基-1-乙基-2-甲基丙基)苯酚鹽酸鹽
【劑型規(guī)格】50 mg、75 mg、100 mg/片;
【注冊分類】3.1類;
【用法用量】如許多中樞作用鎮(zhèn)痛藥一樣,NUCYNTA的給藥方案應按照正在被治療疼痛的嚴重程度個體化,用相似藥物既往經驗和監(jiān)查患者的能力。
起始量NUCYNTA有或無食物劑量50 mg、75 mg、或100 mg每4至6小時依賴于疼痛強度。在給藥第1天,如首次給藥未達到適當解除疼痛那末在首次給藥后立即可給予第2劑量。隨后給藥是每4至6小時50 mg,75 mg,或100 mg和應調整維持可接受耐受性適當鎮(zhèn)痛。尚未研究在治療第1天每天劑量大于700 mg和尚未研究隨后天600 mg和所以不推薦使用。
【轉讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【知識產權】2015年化合物專利到期;
【用 途】用于緩解中度及重度急性疼痛。尤其可用于緩解手術中的重度疼痛。
【知識產權】鹽酸****是由楊森制藥(Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.)和德國Gruenenthal GmbH公司聯(lián)合研制的新型口服止痛藥,其速釋片劑于2008年11月經美國FDA批準上市(商品名:NUCYNTA),其緩釋片劑于2011年8月經美國FDA批準上市(商品名:NUCYNTA ER)。
  鹽酸****是一種新型的雙重作用機制的中樞性鎮(zhèn)痛藥,它既是**μ受體(MOR)激動劑,又是去甲腎上腺素(norepinephrine,NE)重吸收抑制劑,其對急性、炎性和慢性神經病理性疼痛均具有良好的鎮(zhèn)痛作用。
【研究進度】
a、合成:小試工藝(百克級/批)。
b、制劑:主要工藝參數已經確定。

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