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發(fā)布時(shí)間:2014/8/18 10:59:00 瀏覽次數(shù):824 類別:其它詳情介紹
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【化學(xué)名稱】 (R)-8-氯-1-甲基-2,3,4,5-四氫-1H-3-苯并氮雜卓鹽酸鹽
【商 品 名】BELVIQ
【劑型規(guī)格】薄膜衣片,10mg;
【注冊(cè)分類】3+3類;
【上市信息】美國(guó)食品和藥物管理局2012年6月27日批準(zhǔn)商品名為Belviq的減肥藥上市,這是該局1999年以來首次批準(zhǔn)新減肥藥上市。這種藥物的主要成分是****鹽酸鹽,適用于身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、Ⅱ型糖尿病和高膽固醇等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
這種藥物的主要成分是****鹽酸鹽,適用于身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、Ⅱ型糖尿病和高膽固醇等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
該藥物由瑞士阿雷納制藥公司生產(chǎn)。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】化合物專利2023年4月到期,工藝專利分別于2024年6月和2027年4月到期 。
【適 應(yīng) 癥】減肥處方藥, BMI超過27的成年超重或肥胖者。
【用法用量】30mg/次,早餐前20分鐘或午餐前20分鐘服用
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【原料成本】目前約5000/kg;
【理化性質(zhì)】本品為白色固體粉末;
【研究進(jìn)度】
a、合成:中試規(guī)模,1kg/批。
b、制劑:主要工藝參數(shù)已經(jīng)確定。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 馬先生
聯(lián)系地址: 北北清路中關(guān)村生命科學(xué)園
電 話: 0571-85885083



