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利格列。═rajenta)
發(fā)布時間:2014/8/18 10:58:00 瀏覽次數(shù):1049 類別:其它詳情介紹
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【商 品 名】歐唐寧
【劑型規(guī)格】片劑:5mg;
【注冊分類】3+6類
【研發(fā)公司】勃林格殷格翰
【上市信息】2011年5月獲得美國FDA批準;2011年8月獲得歐盟批準;
制劑在國內(nèi)批準進口;
【知識產(chǎn)權(quán)】化合物專利:有效期至2023年8月;
【適 應 癥】2型糖尿;
【用法用量】推薦劑量是 5 mg每天1次,可與食物或無食物服用。
【轉(zhuǎn)讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。
【原料成本】目前約1.8萬/kg
【理化性質(zhì)】本品為白色固體粉末;熔 點:203~209℃
【晶 型】A晶型、B晶型、C晶型、無定型;已經(jīng)確定上市晶型;
【雜質(zhì)研究】15個雜質(zhì)研究及原料有關物質(zhì)檢測使用自研方法以及進口制劑標準檢測原料有關物質(zhì)均小于0.1%。
【研究進度】
a、合成:車間中試工藝,10kg/批(無特殊設備,合成1kg/批所需*大反應釜為100L反應釜)。
b、制劑:車間中試工藝。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 馬先生
聯(lián)系地址: 北北清路中關村生命科學園
電 話: 0571-85885083



