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馬來酸阿塞那平原料及片劑技術轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間:2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù):1159 類別:其它

詳情介紹

1. 項目名稱
馬來酸阿塞那平
英文名: Asenapine Maleate
商品名: SAPHRIS


2. 注冊類別
化藥3類
3. 適應癥
可用于精神分裂癥的急性治療,及治療躁狂或雙相情感障礙的成人部分混合發(fā)作。同時其適用于伴有或不伴有精神病特征的雙相情感障礙的治療。但醫(yī)生應該為個體患者定期評估藥物的長期風險和益處
4. 規(guī)格
阿塞那平舌下片有5和10mg片劑兩種規(guī)格;在室溫15~30℃下保存。
5.藥理作用
本品可與多巴胺D2和血清素5-HT2A受體相結(jié)合,從而發(fā)揮拮抗作用。體外實驗表明,阿塞那平對毒蕈堿膽堿受體無明顯的親和力,對血清素5-HT1A,5-HT1B,5-HT2A,5-HT2B,5-HT2C,5-HT5,5-HT6和5-HT7受體,以及多巴胺D2,D3,D4和D1受體,α1和α2-腎上腺
素受體和組胺H1受體具有高度 親和性,對H2受體具有中度親和力,為上述受體的拮抗劑。
6國內(nèi)外有關該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
阿塞那平由默克公司與歐加農(nóng)生物技術公司共同開發(fā),是通過對四環(huán)類抗抑郁藥米安色林(mianserin)進行結(jié)構改造而發(fā)現(xiàn)的新型非典型抗精神病藥。其為外消旋混合物,對52HT2和D2受體具有雙重拮抗作用。Organon和Merck公司開發(fā)。2009年美國、歐盟上市。無化合物專利。
7知識產(chǎn)權情況
不影響申報。
8.原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試,中試待放大。
9.制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 高月
聯(lián)系地址: 北京亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
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