替比培南酯原料及細(xì)粒劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:48:00　瀏覽次數(shù)：984　類別：其它

詳情介紹

1. 項(xiàng)目名稱
替比培南酯原料及細(xì)粒劑
英文名：Tebipenem pivoxil
商品名：Orapenem
化學(xué)結(jié)構(gòu)

2. 注冊(cè)類別
化藥3.1類。
3. 適應(yīng)癥
主要用于耳鼻喉感染、上呼吸道感染、中耳炎、細(xì)菌性肺炎抗細(xì)菌感染
4 規(guī)格
10%顆粒劑，50mg/0.5g包
5藥理作用
與其他碳青霉烯類抗生素相同，替比培南的作用機(jī)制也是抑制胞壁粘肽合成酶，即青霉素結(jié)合蛋白（PBPs），從而阻礙細(xì)胞壁粘肽合成，使細(xì)菌胞壁缺損，菌體膨脹致使細(xì)菌胞漿滲透壓改變和細(xì)胞溶解而殺滅細(xì)菌。哺乳動(dòng)物無(wú)細(xì)胞壁，不受此類藥物的影響，因而本類藥具有對(duì)細(xì)菌的選擇性殺菌作用，對(duì)宿主毒性小。替比培南對(duì)肺炎球菌和流感嗜血桿菌的PBP具有較高的親和力，對(duì)耐藥肺炎球菌和流感嗜血桿菌株具有強(qiáng)效的抗菌作用。
6.市場(chǎng)前景
急、慢性上呼吸道感染為小兒時(shí)期常見(jiàn)病、多發(fā)病，一年四季均可發(fā)病，每人每年可發(fā)病數(shù)次。病原體主要侵犯鼻、咽、扁桃體及喉部而引起炎癥。開(kāi)發(fā)口服的碳青霉烯類抗生素替比培南酯顆粒劑和抗病毒藥物合用，具有重大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
替比培南酯的口服吸收性優(yōu)于現(xiàn)在已經(jīng)上市的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素。替比培南酯抗菌譜廣。對(duì)大多數(shù)臨床分離的菌株（除Enterococcus faecium（屎腸球菌）及Pseudomonas aeruginosa（綠膿桿菌）等少部分菌種外），替比培南均表現(xiàn)出比青霉素系列及頭孢系列更強(qiáng)的抗菌性，而與其他注射用的碳青霉烯類抗生素相比，替比培南也表現(xiàn)出同程度或更強(qiáng)的抗菌效果。特別是針對(duì)近幾年引起兒童感染主要原因的PRSP（耐青霉素肺炎鏈球菌）、MRSP（耐紅霉素肺炎鏈球菌）及Haemophilus influenzae（流感嗜血桿菌）表現(xiàn)出極強(qiáng)的抗菌效果。
替比培南酯作為兒科專用的抗肺炎、中耳炎、副鼻腔炎藥物，具有較好的市場(chǎng)前景。
7知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
在國(guó)內(nèi)無(wú)化合物專利
8．原料藥工藝路線及研究情況
本品屬于碳青酶烯類藥物，含有多個(gè)手性，合成難度大，項(xiàng)目技術(shù)難度高，小試工藝完成，中試放大進(jìn)行中。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電　　話： 0571-85885083

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