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復(fù)方酮洛芬?jiàn)W美拉唑緩釋膠囊臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2014/11/25 14:43:00 瀏覽次數(shù):2859 類(lèi)別:其它

詳情介紹

 【藥品名稱(chēng)】復(fù)方酮洛芬?jiàn)W美拉唑緩釋膠囊
     【注冊(cè)分類(lèi)】3.2類(lèi)(已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的復(fù)方制劑)。
【劑型及規(guī)格】膠囊劑,100mg/20mg;200mg/20mg
【適應(yīng)癥】用于治療成人和年滿(mǎn)15歲青少年的強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀。
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】本品為瑞典Meda制藥公司研發(fā),于2009年12月英國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)無(wú)企業(yè)申報(bào),也未見(jiàn)其他企業(yè)立項(xiàng)宣傳。相關(guān)品種酮洛芬緩釋膠囊國(guó)內(nèi)目前批準(zhǔn)有5家。
【市場(chǎng)情況】
   非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAIDs)已經(jīng)是許多國(guó)家*常使用的藥物之一。隨著臨床的大量應(yīng)用,非甾體類(lèi)抗炎藥的胃腸道副作用日益受到關(guān)注。近年來(lái),NSAIDs相關(guān)性潰瘍和潰瘍出血的發(fā)病率也持續(xù)上升。有數(shù)據(jù)報(bào)道,消化性潰瘍并出血的三分之一老年患者均是NSAIDs相關(guān)性潰瘍和潰瘍出血。各國(guó)藥品管理部門(mén)多次提醒注意此類(lèi)藥物的不良反應(yīng),并發(fā)文要求生產(chǎn)廠(chǎng)家修改其說(shuō)明書(shū),加上警示語(yǔ)等。酮洛芬是一種α-芳基丙酸類(lèi)非甾體抗炎藥物,主要用于抗炎止痛,盡管開(kāi)發(fā)了緩釋、腸溶等多種口服劑型,但對(duì)減輕其胃腸道不良反映作用有限。為了防止、治療NSAIDs相關(guān)性潰瘍和潰瘍出血,國(guó)內(nèi)外有很多采用質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合用藥的臨床報(bào)道。將NSADI和PPI同時(shí)使用是減少用藥副作用和保護(hù)胃部的慣用方法,但患者經(jīng)常忘記或不愿意同時(shí)使用兩種藥物,因此將這兩種成分基于一體可以增強(qiáng)患者對(duì)藥物的依從度,也是一種實(shí)用有效的方法。國(guó)外大藥企也正在開(kāi)發(fā)一些非甾體類(lèi)抗炎藥+質(zhì)子泵抑制劑的復(fù)方制劑,如美達(dá)醫(yī)藥公司的緩釋型酮洛芬+腸溶型奧美拉唑膠囊(商品名Axorid)。
   Axorid的正式上市,將為那些需要長(zhǎng)期服用NSAID的患者提供一種性能更**的“武器”,既能發(fā)揮非甾體類(lèi)抗炎藥的治病功效,又能有效防治其不良反應(yīng)。未來(lái)有很大的市場(chǎng)空間及**。

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