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艾地骨化醇及軟膠囊批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2014/5/21 9:39:00 瀏覽次數(shù)：1244 類別：其它詳情介紹
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一、品種概況簡述
【項(xiàng)目名稱】艾爾骨化醇及軟膠囊
【劑 型】原料、軟膠囊
【注冊分類】化藥3.1類
【規(guī) 格】(1)軟膠囊,0.5μg;(2)軟膠囊,0.75μg
【適 應(yīng) 癥】治療骨質(zhì)疏松癥
【原研廠商】日本中外制藥株式會社
【國內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
日本厚生省于2011年1月21日批準(zhǔn)骨質(zhì)疏松癥治療藥物——艾地骨化醇軟膠囊上市，其有效物質(zhì)艾地骨化醇是繼阿法骨化醇后又一新的用于治療骨質(zhì)疏松癥的活性維生素D3衍生物。一項(xiàng)由1054例骨質(zhì)疏松癥患者參加的歷時3年的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，艾爾骨化醇療效優(yōu)于阿法骨化醇，且**性與阿法骨化醇相似，具有較好的應(yīng)用前景。
本品未在美國上市，F(xiàn)DA上未查到本品相關(guān)信息。
二、項(xiàng)目簡介
（1）本品用于治療骨質(zhì)疏松癥，療效優(yōu)于阿法骨化醇，且**性與阿法骨化醇相似。是目前*新的治療骨質(zhì)疏松藥物，2011年才批準(zhǔn)上市。艾地骨化醇是維生素D的類似物，能更有效增加骨密度，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。
（2）市場容量大，中國老齡化現(xiàn)象，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松人群廣。我國現(xiàn)有骨質(zhì)疏松癥患者約7000萬人。據(jù)國際骨質(zhì)疏松癥基金會統(tǒng)計(jì)，到2020年，僅我國內(nèi)地就將有2.86億人患骨密度過低或骨質(zhì)疏松癥，到2050年這一數(shù)字將上升到5.33億人。
（3）競爭小，目前國內(nèi)只有1家進(jìn)口在審評，若我們開發(fā)成功，可以國內(nèi)優(yōu)質(zhì)。
因此，本品具有良好的應(yīng)用前景。
三、專利及知識產(chǎn)權(quán)
無行政保護(hù)和專利保護(hù)
四、進(jìn)度
合成難度巨大，但目前都已克服，技術(shù)成熟，可以對外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得臨床批件。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電 話： 0571-85885083
