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吡侖帕奈及吡侖帕奈片轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2014/5/21 9:36:00 瀏覽次數(shù)：1268 類(lèi)別：其它詳情介紹
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一、品種概況簡(jiǎn)述
【項(xiàng)目名稱(chēng)】吡侖帕奈及吡侖帕奈片
【劑 型】原料、片劑
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3.1類(lèi)
【規(guī) 格】2mg、4mg
【適 應(yīng) 癥】用于≥12歲癲癇患者部分性發(fā)作的輔助治療，無(wú)論患者是否伴有繼發(fā)性**發(fā)作。
【原研廠商】Eisai（日本衛(wèi)材）
【國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
本品在歐盟于2012年7月23日上市。2012年10月22日在FDA批準(zhǔn)上市。
【在審評(píng)情況】
該品種用“吡侖帕奈”查詢(xún)，只有日本衛(wèi)材公司在國(guó)內(nèi)遞交了片劑的進(jìn)口藥品臨床注冊(cè)申請(qǐng)（三個(gè)規(guī)格的狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間分別為，13年8月15日、13年8月15日和13年9月26日）
二、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
吡侖帕奈是一種廣受歡迎的抗癲癇藥物，因?yàn)橥ㄟ^(guò)其他治療方法，有很多的部分性發(fā)作患者不能得到有效控制。目前的一線抗癲癇藥物通過(guò)抑制突觸后谷氨酸AMPA受體發(fā)揮作用，而目前認(rèn)為突觸后谷氨酸AMPA受體參與了癲癇發(fā)作。
吡侖帕奈是高度選擇性和非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸鹽受體拮抗劑。3項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與服用安慰劑的患者相比，服用吡侖帕奈的患者可更好地控制癲癇發(fā)作。
這是FDA批準(zhǔn)的**具有該作用機(jī)理的抗癲癇藥物。
三、專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)
化合物專(zhuān)利2021年到期。晶型專(zhuān)利2025年到期。
四、進(jìn)度
目前已完成臨床前研究，待報(bào)臨床，可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑯?biāo)的為獲得臨床批件。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號(hào)3-A
電 話(huà)： 0571-85885083
