熱門(mén)資訊推薦
- ·消毒類(lèi)產(chǎn)品采購(gòu)項(xiàng)目，供應(yīng)商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》嗎？
- ·陜西出臺(tái)藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場(chǎng)的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個(gè)核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購(gòu)周期內(nèi)新一采購(gòu)年度協(xié)議采購(gòu)量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價(jià)格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶(hù)南通
- ·聚焦打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2014/5/21 9:35:00 瀏覽次數(shù)：1000 類(lèi)別：其它詳情介紹
-
一、 品種概況簡(jiǎn)述
【項(xiàng)目名稱(chēng)】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
【劑 型】原料、口服溶液
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3.1類(lèi)
【規(guī) 格】1.1g/ml
【適 應(yīng) 癥】2歲及以上兒童、成年人的尿素循環(huán)疾病的慢性治療
【原研廠(chǎng)商】美國(guó)Hyperion Therap Inc.公司
【國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
2013年2月1日FDA批準(zhǔn)上市。初次上市時(shí)間1996年
【在審評(píng)情況】
目前在國(guó)內(nèi)沒(méi)有進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)也沒(méi)有其他單位申報(bào)。
二、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
與其適應(yīng)癥一致的品種是苯丁酸鈉，目前國(guó)內(nèi)有三家申報(bào)分別是：北京依諾泰藥物化學(xué)技術(shù)有限公司、北京恒瑞康達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司。都是原料+片劑，3.1類(lèi)，其中北京恒瑞康達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司除報(bào)了片劑外還報(bào)了一個(gè)散劑。
苯丁酸鈉的銷(xiāo)售情況。2010年苯丁酸鈉的全球銷(xiāo)售額為1300萬(wàn)美元，2011年為1900萬(wàn)美元，增長(zhǎng)了13%左右。
《肝病學(xué)》雜志(Hepatology)3月刊上發(fā)表的一項(xiàng)II期研究顯示，每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可**減少肝硬化患者的肝性腦病(HE)發(fā)生率并**縮短至發(fā)生首起事件的時(shí)間
三、專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)
無(wú)專(zhuān)利保護(hù)
四、進(jìn)度
目前已完成臨床前研究，待報(bào)臨床，可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑯?biāo)的為獲得臨床批件。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號(hào)3-A
電 話(huà)： 0571-85885083
