熱門資訊推薦
- ·消毒類產(chǎn)品采購項目，供應商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》嗎？
- ·陜西出臺藥品監(jiān)管科學研究項目管理辦法
- ·掘金風濕骨痛藍海：古立修三維特色項目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項目、48 個核心產(chǎn)品獲重點培育
- ·關于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關于開展醫(yī)療服務價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強力枇杷露”藥品品種所有權轉讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
鹽酸胍法辛及鹽酸胍法辛緩釋片轉讓
發(fā)布時間：2014/5/21 9:33:00 瀏覽次數(shù)：953 類別：其它詳情介紹
-
一、 品種概況簡述
【項目名稱】鹽酸胍法辛及鹽酸胍法辛緩釋片
【劑 型】原料、緩釋片劑
【商 品 名】Intuniv
【注冊分類】化藥3.1類
【規(guī) 格】1mg/2mg
【適 應 癥】用于治療6～17 歲兒童和青少年注意力缺乏和多動癥。ADHD
【原研廠商】美國shire 公司
【國內(nèi)外批準及上市情況】
FDA 于2009 年9 月2 日批準美國shire 公司獲準上市，用于治療ADHD。
【在審評情況】
國內(nèi)有濟南百諾、鄭州大明藥物科技有限公司、河南中帥醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司按照化藥3.1類在審評。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢
Intuniv是迄今在全球范圍內(nèi)獲準治療ADHD的**個選擇性α2A-腎上腺素受體激動劑；本品較同類產(chǎn)品托莫西汀作用時間短。
根據(jù)上海華山醫(yī)院的兒童多動癥研究中心專家介紹，目前國內(nèi)非常缺乏該適應癥的用藥，目前的主流用藥為***緩釋片或右***。本品的**性和有效性是肯定的，且為一個新的作用機制的產(chǎn)品，必將具有長遠和廣闊的市場。據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，截止2013年1月31日，全美12個月的銷售額為$4.75億元。
三、專利及知識產(chǎn)權
本品無專利保護限制。
四、進度
目前已完成臨床前研究，待報臨床，可以對外進行技術轉讓
五、合作方式
技術轉讓，標的為獲得臨床批件。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電 話： 0571-85885083
