阿伐那非原料及片劑 3+3 新藥轉讓

發(fā)布時間：2017/9/26 16:07:00　瀏覽次數(shù)：1147　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】阿伐那非原料及片劑
【注冊分類】化藥3+3類
【劑型規(guī)格】片劑：50mg；100mg；200mg
【有效成分】本品主要成分為阿伐那非（Avanafil）；
商品名：Stendra
CAS號：330784-47-9
【藥理藥效】
陰莖勃起的生理學機制涉即在性刺激時海棉體中釋放一氧化氮(NO)，然后NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導致cGMP水平增加，在海棉體中產生平湖機松弛和允許血液流入。Avanafil在分離的人海綿體沒有直接松弛作用，但通過抑制PDE5增強NO作用，它在海棉體中負責cGMP的降解。因為性刺激需要初始局部釋放一氧化氮，在缺乏性刺激時PDE5的抑制作用無作用。
【適應癥】
用于治療勃起障礙
【用法用量】
用法用量：對大多數(shù)患者，開始劑量是100mg，在性生活約30分鐘前口服，按需要的基礎服用Stendra一天不超過1次，根據(jù)療效和耐受性，劑量可增加至200mg或減低至50mg，醫(yī)生處方應能達到療效的*低劑量。*低推薦給藥頻數(shù)為每次1天。
【國內外上市信息】
阿伐那非(avanafil)是由日本田邊三菱制藥株式會社授權美國Vivus公司開發(fā)的用于治療男性勃起功能障礙的藥物,于2012年4月27日經美國FDA批準在美國上市,商品名為Stendra。
國內申報情況： CDE中3家在申報
【知識產權情況】
經檢索，化合物專利原案被駁回，制劑專利：02805070.3，申請日：2002.2.12
【項目介紹】
勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)是一種男性常見病。據(jù)保守估計，全球約有1億以上的男性有不同程度的ED，其中79%的ED患者意向中的**治療是口服藥物，PDE-5抑制劑（5型磷酸二酯酶抑制劑），是世衛(wèi)組織推薦的一線ED治療藥物。它的誕生成為了ED治療標志性的里程碑。
和其他的抗ED藥物相比，阿伐那非的*大優(yōu)勢是起效快，阿伐那非聲明，患者應在性行為前30分鐘服用。但在研究中，該藥物已被證明可在短短15分鐘內起效，快于其他藥物報告的30-60分鐘。進食能影響西地那非和伐地那非的藥物動力學，但不影響阿伐那非。
阿伐那非的快速起效使得ED患者隨時可以自在的享受性愛，而不必過早提前服藥，且沒有明顯的副作用，阿伐那非是西地那非（偉哥）的強有力競爭者，是非常有潛力的品種，值得立項開發(fā)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李女士
聯(lián)系地址：山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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