阿考替胺技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/5/25 14:10:00　瀏覽次數(shù)：1228　類別：其它

詳情介紹

（一）品種基本情況
1.藥品名稱
通用名：鹽酸阿考替胺
英文名：hydrochloride hydrate
2.劑型：片劑。
3.規(guī)格：100mg。
4.注冊(cè)分類：本品為化學(xué)藥品注冊(cè)3.1+3.1類。
5.適應(yīng)癥：
功能性消化不良，飯后腹脹，上腹部脹等消化器官癥狀。
6.用法用量：
成人一次1片，一日3次，餐前服用。
（二）品種的特點(diǎn)
阿考替胺（阿考替胺）是世界上**獲批的功能性消化不良治療藥。
消化不良癥狀較為普遍并**降低了患者的生活質(zhì)量，其中大多數(shù)患者具有功能性消化不良（FD）。
*新數(shù)據(jù)顯示，西方國(guó)家普通人群消化不良癥狀已接近40%，并**降低了生活質(zhì)量。其中小部分人群由胃潰瘍引起，可通過(guò)根治幽門螺桿菌進(jìn)行治療，約20%的有癥狀人群屬于胃食道逆流疾病，可通過(guò)質(zhì)子泵抑制劑有效治療，但大多數(shù)消化不良人群屬于FD，對(duì)于FD的治療目前仍具有挑戰(zhàn)性。
阿考替胺*早由日本Zeria新藥工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)，后由Astellas 制藥與Zeria藥業(yè)在日本共同推出。阿考替胺口服片劑在消化道主要是通過(guò)抑制乙酰膽堿酯酶的機(jī)制起作用，可促進(jìn)胃動(dòng)力、改善胃容納障礙、增強(qiáng)胃底擴(kuò)張。
（三）藥理毒理
多項(xiàng)研究顯示，阿考替胺有促進(jìn)胃腸道動(dòng)力的作用，
（四）臨床研究
目前，日本對(duì)阿考替胺已進(jìn)行了多項(xiàng)臨床研究，如呼氣試驗(yàn)、超聲波試驗(yàn)和TQT試驗(yàn)等，證明了本品可**改善FD癥狀，**性高，且停藥后依然可維持改善效果，并且多次給藥也不易形成耐藥性。
（五）國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等情況
暫未發(fā)現(xiàn)與之相關(guān)的侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況。
（六）研發(fā)進(jìn)度
即將獲得受理號(hào)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：姚剛
聯(lián)系地址：山東省濟(jì)南市高新區(qū)世紀(jì)大道15612號(hào)理想嘉園1號(hào)樓
電　　話： 0571-85885083

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