阿卡他定原料及滴眼液（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:51:00　瀏覽次數(shù)：1030　類別：其它

詳情介紹

阿卡他定原料及滴眼液（3+3）

藥品名稱：阿卡他定
英文名稱：Alcaftadine
化學(xué)名稱：
6,11-dihydro-11-(1-methyl-4-piperidinylidene)-5H-Imidazo[2,1-b](3)benzazepine-3-carboxaldehyde
劑型及規(guī)格：滴眼液，2.5mg/mL
適應(yīng)癥：用于預(yù)防2歲及以上過敏性結(jié)膜炎患者的眼癢
申報類別：化藥3+3類

產(chǎn)品特點：
阿卡他定是由著名眼科藥物公司愛力根（Allergan）開發(fā)的一種用于預(yù)防過敏性結(jié)膜炎患者眼癢的藥物，2010年7月28日獲得FDA上市批準(zhǔn)。阿卡他定屬組胺H1-受體拮抗劑和肥大細胞穩(wěn)定劑,經(jīng)抑制肥大細胞釋放組胺并阻止組胺作用，從而減輕過敏反應(yīng)。此外，阿卡他定還有降低趨藥性、抑制嗜曙紅細胞活性作用。
臨床試驗研究中，通過變應(yīng)原眼結(jié)膜激發(fā)（Conjunctival Allergen Challenge，CAC）試驗評價了阿卡他定的臨床有效性。在使用阿卡他定3 min 和 16 h 時，其防止變應(yīng)原激發(fā)導(dǎo)致的過敏性結(jié)膜炎患者眼部瘙癢效果均好于其載體。在對 909 名受試者進行為期 6 周的隨機臨床研究中，也證明了阿卡他定的**性。
在臨床對照試驗中已證實阿卡他定對 2 歲以上兒童用藥的**性和有效性；但尚未確定對 2 歲以下兒童用藥的**性和有效性。阿卡他定滴眼液不可用于治療隱形眼鏡相關(guān)刺激，但佩戴隱形眼鏡的過敏性結(jié)膜炎患者仍然可以使用，滴眼時間應(yīng)至少在佩戴隱形眼鏡前10分鐘。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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