依維莫司原料及片（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：833　類別：其它

詳情介紹

依維莫司原料及片（3+3）

藥品名稱：依維莫司、依維莫斯
英文名：Everolimus
化學(xué)名稱：40-O-（2-羥乙基）-雷帕霉素， 40-O-（2-羥乙基）-西羅莫司
劑型及規(guī)格：片劑，2.5、5、7.5、10mg
適應(yīng)癥：
1.1與****聯(lián)合用于治療絕經(jīng)期婦女的激素受體陽性、HER-2陰性晚期乳腺癌；
1.2治療不可手術(shù)切除或已經(jīng)擴散到身體其他部位的晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤；
1.3用于成人的舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎癌；
1.4用于結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）患者體內(nèi)無須立即手術(shù)切除的腎臟非癌性腫瘤（腎血管平滑肌脂肪瘤）；
1.5用于不宜手術(shù)的結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）患者的腦部良性腫瘤室管膜下巨細胞星形細胞瘤
1.6預(yù)防成人腎移植和肝移植術(shù)后的排斥反應(yīng)。
申報類別：化藥3+3類

產(chǎn)品特點：
依維莫司由諾華公司首先研制開發(fā)，于2009年3月美國FDA批準其在美國上市銷售。　　依維莫司(Everolimus)是一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物，結(jié)構(gòu)上屬于雷帕霉素(rapamycin)的衍生物，故又稱為40-O-(2-羥乙基)-雷帕霉素，功能上其屬于mTOR激酶抑制劑，作用機制主要是與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合形成抑制復(fù)合物，從而抑制mTOR激酶的活性，降低mTOR的下游效應(yīng)物S6核糖體蛋白激酶(S6K1)和真核延伸因子4E結(jié)合蛋白(4E-BP)的活性，干擾癌細胞的生長、分化和代謝，發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。
　　研究顯示，依維莫司具有免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護作用等。目前，臨床上依維莫司主要用來預(yù)防有輕中度免疫排斥風(fēng)險的腎臟移植患者出現(xiàn)的腎臟移植的排異反應(yīng)，以及用于舒尼替尼或索拉非尼治療無效的晚期腎癌患者。此外，依維莫司在美國也獲批共計6個適應(yīng)癥。
　　依維莫司作用高效，臨床研究顯示，依維莫司比常規(guī)的酪氨酸激酶抑制劑具有更加高效的抗腫瘤作用，可用于治療舒尼替尼或索拉非尼無效的晚期腎癌患者。而且依維莫司的毒副作用較輕，與酪氨酸激酶抑制劑舒尼替尼或索拉非尼用于抗腫瘤治療相比，依維莫司具有更加輕微的毒副作用。另外依維莫司具有優(yōu)越的藥物動力學(xué)性質(zhì)，與雷帕霉素相比，其具有更加優(yōu)越的藥物動力學(xué)性質(zhì)。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：國內(nèi)無化合物專利。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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