非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3）技術轉讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數：1347　類別：其它

詳情介紹

非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3）

藥品名稱：非諾貝酸膽堿鹽
英文名稱：choline fenofibrate
化學名：2-hydroxy-N,N,N-trimethylethanaminium 2-(4-(4-chlorobenzoyl) phenoxy)-2-methylpropanoate
劑型及規(guī)格：膠囊，45mg、135mg
適應癥：高脂血癥
注冊類別：化藥 3+3類

產品概述：
本品由ABBOTT 公司2008 年8 月批準上市。作為非諾貝特活性代謝物，本品生物利用度優(yōu)，是非諾貝特的換代產品，可單用也可與他汀類合用，血脂控制效果優(yōu)良。臨床反映好，不良反應輕微，適宜長期用藥。
非諾貝酸膽堿鹽為氯貝丁酸衍生物類血脂調節(jié)藥，是非諾貝特的體內代謝產物，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1 和A11 生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
非諾貝特的疏水性導致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點提高了患者的服藥順應性。
非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導致市場上不同廠家的產品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機構和生產廠家投入較大的精力對非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過程變得簡單，縮短了生產周期、降低了生產成本。

知識產權狀況：
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報
合作方式：面議

聯系方式

聯系人：袁先生
聯系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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