卡格列凈原料及片劑（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:51:00　瀏覽次數(shù)：1367　類別：其它

詳情介紹

卡格列凈原料及片劑（3+3）

藥品名稱：卡格列凈、卡納格列凈、坎格列凈
英文名稱：Canagliflozin
化學名稱：(1S)-1,5-脫氫-1-C-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇
劑型及規(guī)格：片劑，100mg、300mg
適應(yīng)癥：II型糖尿病
申報類別：化藥3+3類

產(chǎn)品特點：
卡格列凈2013年3月29日獲得FDA上市批準，是FDA批準的**個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT-2）抑制劑類新型抗糖尿病藥物。卡格列凈*初由三菱田邊發(fā)現(xiàn)，楊森（Jassen）獲得了其專利許可。
鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體（sodium-glucose linked transporter, SGLT）一種葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白，有兩種亞型即SGLT1和SGLT2，分別分布于小腸粘膜和腎小管，能夠?qū)⑵咸烟寝D(zhuǎn)運進血液�？ǜ窳袃裟芤种芐LCT2，使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進入血液而隨尿液排出，從而降低血糖濃度。由于葡萄糖經(jīng)腎臟排入尿液，伴隨有腎功能損害、癥狀性低血壓、真菌感染等副作用。
9項涉及10285名患者的臨床試驗證明了卡格列凈的**性和有效性，它既可以單用也可以聯(lián)合其他降血糖藥物。在一項為期26周的雙盲對照試驗中，584名II型糖尿病患者被分成三組，即100mg卡格列凈組、300mg 卡格列凈組和安慰劑組，相比于安慰劑，100mg卡格列凈組平均額外降低HbA1c 0.91%，300mg卡格列凈組平均額外降低HbA1c 1.16%。
根據(jù)2項III期臨床試驗結(jié)果，在降低血糖方面，卡格列凈優(yōu)于西他列汀及另一種老藥格列美脲。同時，卡格列凈減肥作用更**；而與格列美脲相比，卡格列凈引發(fā)的低血糖事件遠少的多。
市場前景：
糖尿病是一種困擾全球的慢性病，目前全世界約有2.3億病人，估計到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億。II型糖尿病多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病病人90％以上，隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢。市場患病率高，全球用藥人群廣泛，有巨大的市場。中國的口服降糖藥市場處于快速成長中，未來糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高。此類降糖藥的使用率將有巨大的上升空間，有巨大市場潛力。
卡格列凈是**個被FDA批準的SGLT2抑制劑。SGLT2抑制劑的降糖效果比DPP-4抑制劑好，副作用主要是血糖排入尿液后引起的。Merck的西他列�。�**個FDA批準的DPP-4抑制劑）在2012年就拿下40億美元的銷售額。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：無化合物專利。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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