阿尼芬凈原料及凍干粉針劑（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：995　類別：其它

詳情介紹

阿尼芬凈原料及凍干粉針劑（3+3）

藥品名稱：阿尼芬凈
英文名：Anidulafungin，Eraxis
化學(xué)名稱： 1-(4R,5R)-4,5-dihydroxy-N2-4-(pentyloxy)1,1:4,1-terphenyl-4-ylcarbonyl-L-ornithine- Echinocandin B
劑型及規(guī)格：凍干粉針劑，50mg、100mg
適應(yīng)癥：
適用于以下真菌感染：1 念珠菌血癥及其他類型的念珠菌感染（腹腔膿腫、腹膜炎）；2 食管念珠菌。
申報類別：化藥3+3類

產(chǎn)品特點(diǎn)：
阿尼芬凈是繼卡泊芬凈、米卡芬凈后獲批上市的第三個棘白菌素（echinocandins)類抗真菌藥物，2006年獲得FDA上市批準(zhǔn)。阿尼芬凈通過抑制β-1，3-葡聚糖合成酶(許多致病性真菌合成細(xì)胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳動物的細(xì)胞內(nèi)沒發(fā)現(xiàn))，從而導(dǎo)致細(xì)胞壁破損和細(xì)胞死亡。
阿尼芬凈對絕大部分的念珠菌和真菌有強(qiáng)大的抗菌活性，包括氟康唑耐藥的念珠菌、雙態(tài)性真菌和霉菌感染。臨床前研究證實(shí)具有強(qiáng)大的體內(nèi)外抗真菌活性，且不存在交叉耐藥性。阿尼芬凈通常能被很好耐受，*常報告的副反應(yīng)是輕度腹瀉、肝酶實(shí)驗(yàn)室檢查值輕度升高和頭痛。某些患者用藥后還會出現(xiàn)輸注相關(guān)反應(yīng)，但大多程度輕微。
阿尼芬凈的代謝過程與其他棘白菌素類抗真菌藥不同，其體內(nèi)清除幾乎是化學(xué)降解過程，而是非肝藥酶代謝途徑。因此在臨床治療劑量下，不可能是任何藥物代謝酶的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。鑒于阿尼芬凈不通過肝臟代謝，因此不存在與其他藥物相互作用。
阿尼芬凈不經(jīng)過肝代謝和腎清除，使聯(lián)合用藥以及肝、腎功能不良患者無需調(diào)整劑量成為可能。對于念珠菌屬，MIC低于氟康唑和卡泊芬凈。且用藥**，耐受性好，對治療念珠菌和霉曲菌引起的嚴(yán)重感染具有廣闊的前景。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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