新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓——癌癥、腫瘤用藥新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2017/4/18 11:28:00　瀏覽次數(shù)：1779　類別：其它

詳情介紹

濟南維瑞醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司創(chuàng)建于2001年，是一家集新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、技術(shù)服務(wù)、市場準(zhǔn)入、生產(chǎn)和銷售一體化的專業(yè)化智能型醫(yī)藥科技公司。經(jīng)過多年的市場定位和研究經(jīng)驗的積累，公司的研發(fā)水平日益增強，連續(xù)兩年進入濟南市科技發(fā)展計劃項目。2014年公司立項4個癌癥用藥新藥項目，尋求轉(zhuǎn)讓合作，品種介紹如下：
（1）項目代碼：鹽酸埃羅替尼
新藥分類：化藥3+6（原料藥及片劑）
功效主治：用于局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的二線治療。*近已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)可和吉西他濱聯(lián)合作為晚期胰腺癌一線治療。
規(guī)格：25mg/100mg/150mg
上市情況：埃羅替尼是由羅氏和基因泰克公司聯(lián)合開發(fā)的4—苯氨基喹唑啉類口服抗腫瘤新藥。2004年11月美國FDA批準(zhǔn)上市治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的三線療法。2005年9月在歐洲通過審批上市。2005年11月2日基因泰克公司和OSI公司聯(lián)合宣布埃羅替尼合用吉西它濱用于晚期胰腺癌一線治療獲美國FDA批準(zhǔn)。此外埃羅替尼是FDA九年來批準(zhǔn)的**胰腺癌治療藥物，也是**作為一線療法在Ⅲ期臨床研究中對晚期胰腺癌患者顯示生存益處的藥物。2007年進入中國，目前已在全球80多個國家上市。
研究進展：正正在進行藥學(xué)研究
（2）項目代碼：硼替佐米
新藥分類：化藥3+6（原料藥及凍干粉）
功效主治：本品用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
規(guī)格：3.5mg
上市情況：硼替佐米由日本武田和美國強生聯(lián)合開發(fā)，于2003 年5 月獲FDA 批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)、難治性MM，目前已在包括中國在內(nèi)的83 個國家上市。在中國的專利2015年到期，目前國內(nèi)尚無人申報。
研究進展：報產(chǎn)前研究；已放原料中試。
（3）項目代碼：鹽酸西那卡塞
新藥分類：化藥3+3類（原料藥及片劑）
規(guī)格：30mg/60mg/90mg
功效主治：（1）本品用于治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥；（2）用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥；（3）重癥高鈣血患者主 HPT 那些無法接受甲狀旁腺切除術(shù)。
上市情況：鹽酸西那卡塞由美國NPS Pharmaceuticals 公司研發(fā)的擬鈣劑，2004年3月8日FDA批準(zhǔn)Amgen公司（NPS制藥公司該產(chǎn)品的許可權(quán)受讓人）生產(chǎn)的鹽酸西那卡塞上市，商品名為Sensipar；2008年1月，協(xié)和麒麟公司生產(chǎn)的鹽酸西那卡塞在日本上市，商品名為REGPARA。目前國內(nèi)尚無銷售。
研究進展：已完成了原料中試，并研究了10多個雜質(zhì)。
（4）項目代碼：鹽酸苯達莫司汀
新藥分類：化藥3+3類（原料藥及粉針劑）
功效主治：1）用于治療慢性淋巴細胞白血�。–LL）患者；2）用于治療利妥昔單抗（美羅華）或含利妥昔單抗方案治療過程中，或者治療6個月內(nèi)，病情仍然進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。
規(guī)格：25mg
上市情況：2003年10月Merckle公司在德國上市，商品名為Ribomustin。Salmedix公司得到授權(quán)在美、加開發(fā)，商品名為Treanda(SDX-105),處于3期臨床。國內(nèi)未上市。
研究進展：已申報臨床，受理號：CXHL1100308/(9)。

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