利伐沙班及片

發(fā)布時間：2015/8/24 8:16:00　瀏覽次數(shù)：1088　類別：其它

詳情介紹

利伐沙班及片
一、基本信息
1、注冊分類：3+6類

2、劑型及規(guī)格：利伐沙班片，10mg/片

3、適應癥：用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。也可用于預防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞，降低冠狀動脈綜合癥復發(fā)的風險等。

二、產(chǎn)品特點

利伐沙班是拜耳公司歷經(jīng)10年研發(fā)的新型抗凝藥物，是全球**個直接Xa因子抑制劑，Xa因子是外源性和內(nèi)源性凝血途徑的交匯點，是凝血過程中的關鍵點。拜瑞妥即高選擇性、直接抑制Xa因子活性，從而抑制凝血酶的生成和血栓的形成。

Xa因子是內(nèi)源性凝血途徑和外源性凝血途徑的結合點，在凝血過程中起關鍵作用，因此被認為是新型抗凝藥研發(fā)中非常重要的靶點。眾多研究表明，單一抑制Xa因子，可以更有效抗凝，療效可預測，其治療窗寬，且對正常止血過程無影響，此外，從理論上講，直接抑制Xa因子，停藥后不引起反彈。因此，選擇Xa因子作為作用靶點，將可能產(chǎn)生更優(yōu)的臨床療效，而且對凝血過程的影響可控。

拜瑞妥的藥代動力學研究顯示，其起效迅速，給藥后2-4小時可以快速達到血漿濃度峰值。**生物利用度高達80-****。而且服用后1-4小時即可獲得*大抑制Xa因子的作用，抗Xa活性維持時間長，長達24小時。

研究表明，拜瑞妥不同劑量多次給藥后均無蓄積。其在健康年輕受試者體內(nèi)半衰期為5-9小時，老年受試者體為半衰期為11-13小時。拜瑞妥通過糞便和腎臟雙重清除，約有2/3通過代謝降解，然后其中一半通過腎臟清除，另外一半通過糞便途徑清除。剩下的1/3以原型直接通過腎臟清除。拜瑞妥原型是人體血漿內(nèi)*重要的化合物，尚未發(fā)現(xiàn)主要的或具有活性的循環(huán)代謝產(chǎn)物。

研究表明，拜瑞妥不同劑量多次給藥后均無蓄積。其在健康年輕受試者體內(nèi)半衰期為5-9小時，老年受試者體為半衰期為11-13小時。拜瑞妥通過糞便和腎臟雙重清除，約有2/3通過代謝降解，然后其中一半通過腎臟清除，另外一半通過糞便途徑清除。剩下的1/3以原型直接通過腎臟清除。拜瑞妥原型是人體血漿內(nèi)*重要的化合物，尚未發(fā)現(xiàn)主要的或具有活性的循環(huán)代謝產(chǎn)物。

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