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溴芬酸鈉及溴芬酸鈉滴眼液
發(fā)布時間:2013/12/9 13:12:00 瀏覽次數(shù):849 類別:其它詳情介紹
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【通用名稱】溴芬酸鈉
【分子式】C15H11BrNNaO3・1 .5H2O
【類 別】化學藥品3+6類
【規(guī) 格】5ml:5mg
【適應癥】外眼部及前眼部炎癥性疾患對癥療法〔眼瞼炎、結(jié)膜炎、鞏膜炎(含上鞏膜炎)、術后炎癥等〕。
【用法用量】通常,1次1~2滴,1日2次點眼。
【研究進度】已經(jīng)完成原料的實驗室中試工藝研究、原料的質(zhì)量標準研究
【產(chǎn)品簡介】
溴芬酸鈉滴眼液由日本Senju公司開發(fā),于2000年在日本上市,商品名ロナック®點眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION),為5ml/支的0.1%溴芬酸鈉眼用溶液,每日兩次,用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療:眼瞼炎、結(jié)膜炎、強膜炎(包括上強膜炎)、術后炎癥等。在美國已完成治療白內(nèi)障術后眼部發(fā)炎、疼痛及畏光癥狀的Ⅲ 期臨床研究,于2004年第二季度向FDA提出新藥申請,現(xiàn)已以商品名XibromTM于2005年3月初在美國上市。溴芬酸鈉是2-氨基- 3-苯甲;揭宜犷愌苌镏,化學名稱為2-氨基 -3-(4- 溴苯甲;)苯乙酸鈉,結(jié)構(gòu)與酮洛芬和雙氯芬酸類似,能抑制環(huán)氧合酶介導的前列腺素類炎癥介質(zhì)的合成,是*有效的環(huán)氧合酶抑制劑,具有強力消炎鎮(zhèn)痛作用,作用強度是其它的非甾體抗炎藥(N SAIDs)的10倍。
溴芬酸鈉滴眼液已在國外上市,尚未收入一國藥典,我國也已批準進口,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,本品屬于化學藥品第3+6類。原料直接申報生產(chǎn),滴眼液免臨床直接申報生產(chǎn)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 郝守祝
聯(lián)系地址: 北京市豐臺區(qū)科學城海鷹路9號金湯大廈7層701
電 話: 0571-85885083



