塞來昔布(濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

發(fā)布時(shí)間：2015/1/29 9:25:00　瀏覽次數(shù)：1280　類別：其它

詳情介紹

塞來昔布(濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

一、產(chǎn)品名稱
***稱：塞來昔布
英文名稱：Celecoxib (Celebrex)
CAS:169590-42-5
分子式：C17H14F3N3O2S
分子量：381.37
制劑及規(guī)格：膠囊劑，100㎎/粒，200㎎/粒
二、適應(yīng)癥：用于治療急性期或慢性期骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征及家族性腺瘤息肉的輔助治療。
三、用法用量：成人骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日1次或分2次口服。
四、原研單位：由美國Pharmacia和Pfizer公司共同研發(fā)。
五、國內(nèi)上市情況：1家進(jìn)口，Pfizer Pharmaceuticals LLC(輝瑞)原料H20050369、膠囊：國藥準(zhǔn)字J20080058
目前國內(nèi)無廠家申報(bào)。
六、注冊(cè)分類：化藥6類
七、產(chǎn)品概述：
塞來昔布是一種新一代化合物，具有獨(dú)特的作用機(jī)制即特異性地抑制環(huán)氧化酶2（COX-2），可通過抑制COX-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用，急性期或慢性期骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。是一種療效確切、****、**范圍廣的治療關(guān)節(jié)炎的全新藥物。是2009年版國家醫(yī)保藥品目錄（選擇性COX-2抑制劑）乙類藥物。為普強(qiáng)蘇州（輝瑞）制藥有限公司生產(chǎn)。
由于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征以及手術(shù)后及外傷后及拔牙后引起的炎癥疼痛一直以來困繞著眾多的患者，尋找一種能夠**有效的緩解**急慢性疼痛，毒****且不良反應(yīng)發(fā)生率低的藥物是患者及醫(yī)務(wù)工作者的共同愿望。目前我國現(xiàn)有的各類緩解癥狀的藥物中仍然存在著效果單一、不良反應(yīng)發(fā)生率高或價(jià)格較高等問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)目前全球約3.5億忍受**疼痛的患者，我國約占1億人左右。
塞來昔布是非甾體類抗炎藥物，臨床上主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療。塞來昔布自1999年2月在美國上市后迅速得到了廣泛使用，創(chuàng)下了當(dāng)年新藥上市處方量的*高紀(jì)錄，被譽(yù)為“*成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風(fēng)濕藥物的**品牌。2002年全球抗風(fēng)濕類藥品總銷售額95億美元，其中西樂葆（塞來昔布膠囊）30億美元占32%的份額。羅非昔布（萬樂）于1999年在美國上市，在5年的時(shí)間里服用人數(shù)超過8000萬，目前全球上市的廠家已達(dá)80多個(gè)，2003年全球銷量達(dá)25億美元。但2004年9月30日美國默沙東制藥公司宣布羅非昔布（萬絡(luò)）退出全球市場(chǎng)，因該藥會(huì)增加服用者心臟病和中風(fēng)的發(fā)病率。因而塞來昔布獨(dú)樹一幟。COX-2特異性抑制劑已占據(jù)全球抗風(fēng)濕藥總銷售額的半壁江山，其在抗風(fēng)濕藥中的治療作用越來越得到肯定。2000年9月國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輝瑞制藥公司的西樂葆進(jìn)口分裝并在中國上市。*近該藥用于家族性結(jié)腸息肉的新適應(yīng)癥FDA通過，用于老年癡呆癥的研究已進(jìn)入二期臨床階段。

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聯(lián) 系人：董經(jīng)理
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電　　話： 0571-85885083

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