替格瑞洛（替卡格雷）原料藥及片劑(濟南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

發(fā)布時間：2015/6/5 11:38:00　瀏覽次數(shù)：1244　類別：其它

詳情介紹

替格瑞洛（替卡格雷）原料藥及片劑(濟南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

　　一、基本情況：
　　藥品名稱：替卡格雷(又名替格瑞洛)
　　英文名：Ticagrelor
　　CAS：274693-27-5
　　劑型及規(guī)格：片劑，90mg/片
　　申報類別：化藥3+6類。
適應(yīng)癥：抗血栓藥物，用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
　　原研：阿斯利康
國內(nèi)外上市情況：2010年獲得歐盟批準，2011年獲得FDA批準，2012年批準在中國上市。
　知識產(chǎn)權(quán)狀況：在國內(nèi)化合物專利2019年到期，晶型專利2021年到期。

　　二、產(chǎn)品簡介：
替卡格雷是美國阿斯利康(AstraZeneca)公司研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。目前，替卡格雷(替格瑞洛)在全球多個國家得到批準上市，已經(jīng)被多個國際治療指南推薦用于ACS患者的治療，其中包括歐洲心臟病學(xué)會(ESC)指南、美國心臟病學(xué)會(ACC)指南和美國心臟學(xué)會(AHA)指南等。
替卡格雷能可逆性地作用于血管平滑肌細胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12，不需要代謝激活，對二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明顯的抑制作用，且口服使用后起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同，替卡格雷對P2Y12受體是可逆抑制劑，所以對于那些需在先期進行抗凝治療后再行手術(shù)的病人尤為適用。PLATO研究結(jié)果顯示，替卡格雷治療12個月在不增加主要出血的情況下，較氯吡格雷進一步**降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復(fù)合終點事件風(fēng)險達16%，同時**降低心血管死亡達21%。基于替卡格雷治療給ACS患者帶來的獲益，國內(nèi)外的相關(guān)指南均推薦，替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會的兩個權(quán)威指南(2011年ESC NSTE-ACS指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷，也充分顯示了對于新藥進一步降低死亡率的認可。

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聯(lián) 系人：董經(jīng)理
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電　　話： 0571-85885083

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