頭孢呋辛酯顆粒（或干混懸劑）掩味技術(shù)

發(fā)布時間：2013/12/9 9:16:00　瀏覽次數(shù)：867　類別：其它

詳情介紹

　　　頭孢呋辛酯為第二代頭孢菌素類抗生素。該產(chǎn)品的脂溶性強(qiáng)、口服吸收良好、體內(nèi)水解后釋放出頭孢呋辛、對內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，其良好的均衡抗菌活性是其他幾代抗生素?zé)o法替代的，目前市場上正在廣泛使用。口服劑型主要有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等。
　　　市場分析
　　　根據(jù)頭孢呋辛酯*新市場用藥統(tǒng)計(jì)，目前市場上片劑用藥*為廣泛，顆粒劑作為以兒童為主要治療人群的劑型，有著良好的人群和市場基礎(chǔ)，本應(yīng)有良好的市場，但由于現(xiàn)有產(chǎn)品具有極重的苦味，讓患者難以接受，因而顆粒劑（或干混懸劑）口感成為市場銷售的具大阻礙。
　　　近期，美國食品和藥品管理局(FDA)發(fā)布警告：已上市20余年的抗生素藥物阿奇霉素，有可能引發(fā)心臟活動異常變化，或?qū)е聺撛谛灾旅穆刹积R。這一消息，使得阿奇霉素系列制劑市場受到了嚴(yán)重沖擊，而能與之抗衡的頭孢呋辛酯會倍受醫(yī)生和患者的青睞。
　　　目前，頭孢呋辛酯顆粒已有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的廠家共4家，分別為深圳立健藥業(yè)有限公司、深圳致君制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、石家莊四藥有限公司，因?yàn)榧夹g(shù)問題，上市產(chǎn)品都未能成功實(shí)現(xiàn)掩味，嚴(yán)重的限制了頭孢呋辛酯顆粒劑的市場發(fā)展。
　　　公司通過多年的技術(shù)攻關(guān)，成功的掩蓋了頭孢類藥物的苦味和異味，該技術(shù)的應(yīng)用有望使頭孢呋辛酯顆粒（或干混懸劑）成為國內(nèi)市場*大的口服抗生素產(chǎn)品之一，良好的口感會成為兒童患者的**藥物，必將具有廣泛的市場前景。
　　　技術(shù)優(yōu)勢
　　　本技術(shù)采用特殊的制劑工藝有效對頭孢呋辛酯進(jìn)行掩味，制備所得的頭孢呋辛酯掩味顆粒或干混懸劑配以甜味劑、香精等添加劑，達(dá)到與原研一致的掩味效果，所得產(chǎn)品經(jīng)志愿者品嘗，口感良好，大大提高兒童患者服藥依從性。
　　　該技術(shù)優(yōu)勢如下：
達(dá)到與原研一致的掩味效果，且可以應(yīng)市場需求選擇不同的口味，口味純正。
　　　2、溶出度與原研對比研究，F(xiàn)2大于50。
　　　3、制劑工藝簡約。
　　　4、所用輔料種類不超10種，國內(nèi)外均可采購，成本低廉。
　　　5、工藝過程對生產(chǎn)環(huán)境無特殊要求。

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聯(lián) 系人：北京世紀(jì)博康
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電　　話： 0571-85885083

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