兒童用藥——新藥轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2017/4/18 11:29:00　瀏覽次數(shù)：1955　類別：其它

詳情介紹

【品種介紹】
濟(jì)南維瑞醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司創(chuàng)建于2001年，是一家集新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、技術(shù)服務(wù)、市場準(zhǔn)入、生產(chǎn)和銷售一體化的專業(yè)化智能型醫(yī)藥科技公司。經(jīng)過多年的市場定位和研究經(jīng)驗(yàn)的積累，兒童類用藥已成為公司研發(fā)的特色品種，目前在研兒童類用藥9種，尋求轉(zhuǎn)讓合作，分別介紹如下：
（1）項(xiàng)目代碼：Xe-yx
新藥分類：化藥6類
功效主治：適用于治療和減輕感冒、氣管炎、支氣管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、發(fā)熱、頭痛、咽痛、周身四肢酸痛等癥狀。
上市情況：該藥為復(fù)方制劑，2009年1月4日****批準(zhǔn)上市，現(xiàn)該藥已成為兒童*常用的感冒用藥物品種，至今僅1家批準(zhǔn)上市。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行小試。
（2）項(xiàng)目代碼：Xe-ym
新藥分類：化藥6類
功效主治：用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。
上市情況：該藥為兒童用藥的普藥，市場上有膠囊劑、片劑、顆粒劑等劑型。其中顆粒劑的服用容易被兒童所接受，國內(nèi)生產(chǎn)顆粒劑的僅有一家。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行小試。
（3）項(xiàng)目代碼：Xe-cd
新藥分類：化藥6類
功效主治：用于兒童鈣補(bǔ)充。
上市情況：該項(xiàng)目產(chǎn)品適用于0-3歲的兒童。市場上補(bǔ)鈣制劑種類繁多，但此規(guī)格藥品只有一種，該規(guī)格的補(bǔ)鈣產(chǎn)品適用人群專屬性強(qiáng)，將有良好的市場前景。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行小試。
（4）項(xiàng)目代碼：Xe-dg
新藥分類：化藥6類
功效主治：用于兒童鈣補(bǔ)充。
上市情況：該項(xiàng)目產(chǎn)品適用于0-3歲的兒童。該規(guī)格在國內(nèi)只有一家生產(chǎn)，市場前景良好。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行小試。
（5）項(xiàng)目代碼：Xe-wm
新藥分類：化藥6類
功效主治：適用嬰幼兒由于感冒，枯草熱或其它上呼吸道過敏引起的鼻塞，流涕，咳嗽等癥狀的對癥治療。
上市情況：項(xiàng)目產(chǎn)品在2001年****批準(zhǔn)，一直為兒童感冒藥的一線藥，至今為止，國內(nèi)仍然1家企業(yè)獲批生產(chǎn)。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行藥學(xué)研究。
（6）項(xiàng)目代碼：Xe-ymn
新藥分類：化藥6類
功效主治：用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞。
上市情況：該項(xiàng)目是仿制香港著名品牌的一款小兒止咳藥，市場前景良好，至今為止，國內(nèi)僅進(jìn)口一家。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行藥學(xué)研究。
（7）項(xiàng)目代碼：Xe-w
新藥分類：化藥6類
功效主治：用于兒童生長期維生素的補(bǔ)充。
上市情況：該產(chǎn)品是為3-12歲兒童設(shè)計(jì)的補(bǔ)充多種維生素類藥品。93年有****批準(zhǔn)上市，一直受到廣大消費(fèi)者的歡迎。此種配比的維生素片，國內(nèi)尚無獲批仿制的廠家。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行藥學(xué)研究。
（8）項(xiàng)目代碼：Xe-b
新藥分類：化藥6類
功效主治：用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
上市情況：該品種是治療感冒的普通用藥，市場上常見的有片劑、膠囊劑、顆粒劑。針對兒童設(shè)計(jì)的散劑只有1家生產(chǎn)。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行藥學(xué)研究。
（9）項(xiàng)目代碼：Xe-as
新藥分類：化藥6類
功效主治：適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
上市情況：目前僅有香港進(jìn)口的上市銷售，為非處方藥甲類。國內(nèi)尚無廠家生產(chǎn)該品種。
研究進(jìn)展：正進(jìn)行藥學(xué)研究。
【兒童用藥現(xiàn)狀】
2011年人口普查的數(shù)據(jù)顯示，我國小于14歲的兒童有2.28億人，用藥市場潛力達(dá)500億元左右。由于兒童的生理特點(diǎn)較為特殊，使得兒童對藥物的吸收、分布、代謝、排泄差別很大，并且在不同的病理階段對藥物的反應(yīng)也不相同。目前，我國兒童用藥無論是藥物制劑設(shè)計(jì)、產(chǎn)品供應(yīng)還是臨床使用方面均存在不同程度的不足，急需改進(jìn)和提高，兒童類用藥的現(xiàn)狀可以歸納為四少。分別為品種少、規(guī)格少、劑型少、標(biāo)注少。品種缺乏，在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2%。這是一個國際性的問題，但是我國人口眾多，更為突出；規(guī)格少，兒童用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代，減量給藥。這樣給藥難以掌握藥物的劑量，致使用藥不足或過量的情況時有發(fā)生；劑型少，適合兒童使用、依從性好的劑型較少。2011年國家藥品不良監(jiān)測中心一共收到97669份從零到14歲兒童藥品不良反應(yīng)和事件報(bào)告，占**報(bào)告的11.5%，不良反應(yīng)發(fā)生率非常高；使用說明標(biāo)注不明確，藥品說明書兒童用藥信息不完整，缺項(xiàng)率高。
【政策扶持】
2013年2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了新聞發(fā)布會，會上發(fā)布了《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》（以下簡稱：《意見》），其中將“鼓勵研制兒童用藥”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出。根據(jù)官方新舉措，將對立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊申請，給予加快審評�！兑庖姟返某雠_，表明了國家對兒童健康用藥的政策支持。國家食品藥品監(jiān)督管理局在兒童用藥相關(guān)問題上已于法律、政策研究領(lǐng)域的學(xué)者和研究單位開展合作，共同對我國兒童用藥領(lǐng)域相關(guān)政策開展系統(tǒng)性研究。我國建立起一套兒童用藥相關(guān)政策后，必將為兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供極大的推動力。

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聯(lián) 系人：王鑫
聯(lián)系地址：歷城區(qū)華龍路509號創(chuàng)新大廈202室
電　　話： 0571-85885083

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