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枸櫞酸托法替尼 技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2014/6/17 17:29:00 瀏覽次數(shù):1097 類(lèi)別:其它

詳情介紹

枸櫞酸托法替尼

1、基本信息
通用名:枸櫞酸托法替尼
英文名:Tofacitinib
商品名:Xeljanz
結(jié)構(gòu)式:

CAS號(hào):540737-29-9
分子式:C16H20N6O.C6H8O
分子量:504.5
制劑類(lèi)型及規(guī)格:片劑;5mg
申報(bào)類(lèi)型:3+3
枸櫞酸托法替尼是由美國(guó)輝瑞制藥公司開(kāi)發(fā)一種治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物,商品名Xeljanz,用于對(duì)氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。本產(chǎn)品是一種Janus激酶抑制劑,每日服用兩次。
2012年11月6日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯(lián)合宣布,枸櫞酸托法替尼獲準(zhǔn)用于對(duì)氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應(yīng)與生物性DMARD或強(qiáng)免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。經(jīng)核準(zhǔn)的Xeljanz劑量為每日2次,每次5mg。
7項(xiàng)臨床試驗(yàn)在中至重度活動(dòng)性RA成人患者中評(píng)估了枸櫞酸托法替尼的**性和有效性。在**試驗(yàn)中,與接受安慰劑治療的患者相比,接受Xeljanz治療的患者均具有臨床應(yīng)答和身體功能上的**改善。

二、專(zhuān)利介紹
輝瑞在中國(guó)申請(qǐng)的托法替尼的化合物專(zhuān)利CN1409712申請(qǐng)日:2000 -11-23,失效期為2020 -11-23;該產(chǎn)品的晶型專(zhuān)利失效日期為2022年
三、項(xiàng)目進(jìn)度
待報(bào)臨床

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聯(lián) 系 人: 張先生
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