維拉佐酮

發(fā)布時間：2013/8/21 10:53:00　瀏覽次數(shù)：1166　類別：其它

詳情介紹

維拉佐酮

【項(xiàng)目名稱】鹽酸維拉佐酮
【藥品名稱】
通用名：維拉佐酮 Vilazodone
商品名：Viibryd
CAS:163521-12-8
【劑型】片劑
【規(guī)格】10 mg、20 mg、40 mg
【適應(yīng)癥】用于成人重度抑郁癥。
【用法用量】
（1）VIIBRYD的推薦劑量為40 mg每天1次。
（2）VIIBRYD應(yīng)遞增調(diào)整至40 mg劑量，開始用初始劑量10 mg每天1次共7天。接著20 mg每天1次另外7天，和然后增加至40 mg每天1次。
（3）VIIBRYD應(yīng)與食物一起服用。無食物給藥可能導(dǎo)致不適當(dāng)藥物濃度和可能減低療效。
（4）當(dāng)終止治療時，逐漸減低劑量。
【類別】化藥原料3類，制劑3類
【藥理】鹽酸維拉佐酮作用機(jī)制尚未完全清楚，研究發(fā)現(xiàn)其具有選擇性的5羥色胺再攝取抑制劑和5-HT1A受體部分激動劑雙重作用，是**個吲哚烷基胺類新型治療成人重度抑郁癥的藥物。維拉佐酮與5-羥色胺再攝取位點(diǎn)高親和力結(jié)合(Ki= 0.1 nM)，但與去甲腎上腺素(Ki=56 nM)或多巴胺(Ki=37 nM)再攝取位點(diǎn)沒有高親和力。維拉佐酮選擇性地抑制5-羥色胺再攝取(IC50= 1.6 nM)。維拉佐酮還高親和力與5-HT1A受體結(jié)合(IC50=2.1 nM)，是5-HT1A受體部分激動劑。維拉佐酮的臨床數(shù)據(jù)試驗(yàn)表明，其療效明顯優(yōu)于安慰劑，耐受性好，不良反應(yīng)小。
【專利情況】化合物專利2014年9月27日到期。
【國內(nèi)外上市情況】維拉佐酮由德國默克KgaA公司原研。美國森林實(shí)驗(yàn)室擁有其許可權(quán)，2011年1月21日美國森林實(shí)驗(yàn)室的Viibryd通過FDA批準(zhǔn)在美國上市。
【市場前景】抑郁是病理原因復(fù)雜，以情緒低落為主要癥狀的一類精神障礙。重型抑郁癥患者會出現(xiàn)悲觀厭世、絕望、幻覺妄想、食欲不振、功能減退、并伴有嚴(yán)重的自殺企圖，甚至自殺行為。抑郁癥依據(jù)抑郁發(fā)作程度分為輕度、中度和重度三級。
世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的*新調(diào)查結(jié)果顯示：全世界抑郁癥發(fā)病率約為3.1%，當(dāng)前全球的抑郁癥患者有3.4億左右，約平均每20人就有1人曾患抑郁癥，有13%～20%的人一生中曾有過1次抑郁考驗(yàn)。發(fā)達(dá)國家此病的發(fā)病率接近6%，美國每7個成人中就有1名抑郁癥或精神分裂癥患者，巴西的比例為7%，德國幾乎為10%，土耳其為4.2%。在美國，5%的9歲～17歲兒童發(fā)現(xiàn)患有抑郁癥。抑郁癥作為高速發(fā)展的現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的“副產(chǎn)品”，已經(jīng)越來越廣泛地影響著人們的生活，目前已經(jīng)成為世界第四大疾患，到2020年可能成為僅次于心臟病的第二大疾患。
2010年，Datamonitor估計(jì)全球主要七大市場上約有3900萬例18歲以上的重度抑郁癥患者。預(yù)期到2020年將會增長到4070萬例。
我國的抑郁癥形勢也不容樂觀，。根據(jù)北京安定醫(yī)院2005年的抑郁癥流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)，北京市15歲以上人群中抑郁障礙的終生患病率（一生中發(fā)病的機(jī)率）為6.87%。專家估計(jì)，全國抑郁癥患病率在5%-10%之間。其中女性患病率是男性的2倍。
維拉佐酮是屬5-HT1A部分激動劑和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）雙重活性藥物，是**吲哚烷基胺類新型抗抑郁藥。維拉佐酮的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其對重度抑郁癥的改善優(yōu)于安慰劑。其起效快，副作用少，患者依從性好，為抑郁癥患者提供了新的選擇！

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