郎慶阿塔顆粒- 新藥臨床試驗批件及研究資料

發(fā)布時間：2013/4/12 15:55:00　瀏覽次數：2018　類別：其它

詳情介紹

藥物名稱：郎慶阿塔顆粒；劑型：顆粒劑；規(guī)格：每袋重10g；注冊分類：中藥第6類。
本品原始配方為藏藥傳統驗方，已有580多年的用藥歷史，由人工牛黃，紅花，五靈脂，余甘子，印度獐牙菜，肉豆蔻等組成。主要用于改善肝組織纖維化病變，延緩已肝纖維化患者發(fā)生肝硬化病變。
肝纖維化為臨床常見病證，見于大多數不同病因的慢性肝臟疾病中，慢性肝病在我國的發(fā)病率很高，進一步發(fā)展，可形成肝硬化，嚴重影響患者健康與生命。其中肝纖維化是**慢性肝病發(fā)展為肝硬化的共同途徑。前瞻性研究表明，慢性乙型肝炎發(fā)展為肝硬化的估計年發(fā)生率為2.1%；另一項對HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者進行平均9年（1～18.4年）的隨訪研究表明，進展為肝硬化的發(fā)生率為23%。
國內已有較多中成藥用于肝纖維化治療，且發(fā)現某些藥長期應用，有肝損害。小柴胡湯(結構與水飛薊賓相似)雖有一定的抗肝纖維化療效，但也發(fā)現有肝損作用。本品以清肝利膽，活血化瘀，健脾和胃為原則，解決了目前上市的中成藥包括藏成藥中，在治療肝纖維化方面療效并不明顯、毒副作用大等問題，為臨床治療肝纖維化提供了一種有特色的藥物，市場前景較好。
研究進度：已經獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的臨床試驗批件。批件號：2012L00847

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