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甲磺酸伊馬替尼片及原料（濟南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00 瀏覽次數(shù)：1442 類別：其它詳情介紹
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甲磺酸伊馬替尼片及原料（濟南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
申報類別 化藥6類
項目描述
【適應(yīng)癥】用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(CML)的加速期、急變期或α-干擾素治療失敗后的慢性期，不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。
【藥理作用】伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能選擇性抑制Bcr-Abl陽性細胞系細胞、費城染色體陽性（Ph+）的慢性髓性白血�。–ML）和急性淋巴細胞白血病病人的新鮮細胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。
此外，伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子（PDGF）受體、干細胞因子(SCF)，c-Kit受體的酪氨酸激酶，從而抑制由PDGF和干細胞因子介導(dǎo)的細胞行為。
胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）細胞表達活性kit突變，體外實驗顯示伊馬替尼抑制GIST細胞的增殖并誘導(dǎo)其凋亡
【用法用量】開始劑量：對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ；對干擾素治療失敗的慢性期患者，以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者，推薦劑量為400 mg/日，均為每日1次口服，宜在進餐時服藥，并飲一大杯水，只要有效，就應(yīng)持續(xù)服用。
【規(guī)格】100mg，400mg
市場前景
甲磺酸伊馬替尼是諾華公司研制的一種新型抑制細胞增殖的信號傳導(dǎo)抑制劑，臨床上用于治療慢性粒細胞白血�。–ML）和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）。本品為甲磺酸伊馬替尼片（Imatinib Mesylate Tablets，商品名為" "/Glivec），系薄膜包衣片，規(guī)格100mg、400mg，包裝規(guī)格60片/盒、30片/盒，擬定有效期24個月。
研究進展：本品原料藥合成工藝已經(jīng)中試放大，工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量研究基本完成，穩(wěn)定性良好，待報生產(chǎn)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 董經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟南市新祝路6號
電 話： 0571-85885083
