二丁酰環(huán)磷腺苷鈣（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）

發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00　瀏覽次數(shù)：1331　類別：其它

詳情介紹

二丁酰環(huán)磷腺苷鈣（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
注冊類別：原料，凍干粉針（化藥 6 ＋ 6 ）
專利與保護(hù)情況：經(jīng)查詢，本品不存在專利及行政保護(hù)方面的申報限制。
項目介紹：
【適應(yīng)癥】蛋白激酶致活劑�？捎糜谛慕g痛、急性心肌梗死、心肌炎、心源性休克，也可用于治療牛皮癬。
【藥理及毒理】由于 cAMP 不易透過細(xì)胞膜，而且進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的 cAMP 很快地被細(xì)胞內(nèi)之磷酸二酯酶水解的緣故，故制成環(huán)磷酸腺苷的衍生物，環(huán)磷酸腺苷雙丁酰酯對細(xì)胞的滲透性比 cAMP 強(qiáng)，且能對抗機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的破壞作用，故其作用時間和速度均比 cAMP 持久和迅速。
【規(guī)格】 20mg
品種概述：
腦血栓形成通常指腦動脈的主干或其皮層支因動脈粥樣硬化及各類動脈炎等血管病變，導(dǎo)致血管的管腔狹窄或閉塞，并進(jìn)而發(fā)生血栓形成，造成腦局部供血區(qū)血流中斷，發(fā)生腦組織缺血、缺氧，軟化壞死，出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征。目前認(rèn)為除力爭超早期溶栓治療外，應(yīng)針對腦梗死后的缺血瀑布及再灌注損傷進(jìn)行綜合保護(hù)治療。二丁酰環(huán)磷腺苷鈣注射劑作為 cAMP 的換代產(chǎn)品對缺血性腦血管病的治療與以下作用有關(guān)：通過擴(kuò)張血管的作用，可降低血管阻力，促進(jìn)血液循環(huán)，減少血栓形成，抑制自由基產(chǎn)生，防止再灌注損傷；促進(jìn)神經(jīng)內(nèi)磷脂、核酸和蛋白質(zhì)的合成代謝，調(diào)節(jié)神經(jīng)細(xì)胞生物膜的合成與改建，起到營養(yǎng)神經(jīng)、活化神經(jīng)細(xì)胞、促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù)與再生的作用。改善微循環(huán)．促進(jìn)腦組織細(xì)胞的代謝，減少腦缺血，改善腦組織供氧，對腦組織細(xì)胞起到保護(hù)作用。
“第二信使”學(xué)說作為成熟的醫(yī)學(xué)理論，在國外已進(jìn)行了廣泛的研究和探討。一般認(rèn)為激素作為**信使，在到達(dá)靶細(xì)胞后，通過刺激細(xì)胞膜上的腺苷酸環(huán)化酶而使細(xì)胞內(nèi)的 CAMP 濃度發(fā)生改變， CAMP 作為激素的第二信使在細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮激素調(diào)節(jié)生理機(jī)能和物質(zhì)代謝作用。但 CAMP 在人體內(nèi)較易被磷酸二酯酶代謝滅活，作用持續(xù)時間較短，且不宜透過細(xì)胞膜，而二丁酰環(huán)磷腺苷鈣作為 CAMP 的換代產(chǎn)品，作用較 CAMP 更迅速，持續(xù)時間更長，據(jù)文獻(xiàn)報道，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣具有廣泛的細(xì)胞活化功能，可參與人體內(nèi)糖、脂肪、蛋白質(zhì)三大代謝的調(diào)節(jié)，從而保護(hù)瀕死的細(xì)胞加速修復(fù)過程，使腎小管的完整性得以保護(hù)，進(jìn)而改善腎內(nèi)血流動力學(xué)和循環(huán)。增加腎血流量，達(dá)到保護(hù) 功能的作用。二丁酰環(huán)磷腺苷鈣為蛋白酶激活劑，可同時激活蛋白激酶 A 和蛋白激酶 C(cAMP 僅激活蛋白激酶 A) ，蛋白激酶是一種別構(gòu)酶，由 2 個催化亞基和 2 個調(diào)節(jié)亞基組成。本品可以擴(kuò)張血管，舒張平滑肌，改善心肌缺血缺氧，特別對心肌細(xì)胞的損傷修復(fù)及減輕缺血區(qū)再灌注的損傷有著十分重要的作用。
臨床數(shù)據(jù)顯示，用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣治療腦血栓，總***為 92.1 ％對照組為 73.7 ％，兩組比較經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有**性差異， (X2=4.55 ， P<0.05) ，說明二丁酰環(huán)磷腺苷鈣注射劑治療腦血栓形成療效優(yōu)于對照組。另外此藥無明顯毒副作用。值得應(yīng)用。
另有臨床資料顯示，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣作為一種治療與營養(yǎng)兼顧的心血管制劑，應(yīng)用在老年穩(wěn)定型心絞痛人群中，療效肯定，能提高生活質(zhì)量。
項目進(jìn)展：
原料藥合成工藝，制劑工藝均比較成熟，原料合成已經(jīng)是中試工藝。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究完善，如有關(guān)物質(zhì)/含量/殘留溶劑等均已進(jìn)行了完善的方法學(xué)研究。樣品穩(wěn)定性良好。
本品原料合成路線在文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，反應(yīng)條件比較溫和，利于工業(yè)化生產(chǎn)；整條路線不涉及毒性大的試劑，利于環(huán)保。
合作方式：技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式，轉(zhuǎn)讓原料及制劑的中試工藝，整理申報資料，協(xié)助廠家進(jìn)行現(xiàn)場核查，幫助解決審評過程中遇到的技術(shù)問題。
或者貴公司有其他的合作方式也可以提出來一起協(xié)商。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市新祝路6號
電　　話： 0571-85885083

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