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度他雄胺原料及軟膠囊 （6類）技術轉讓－蘇州朗科
發(fā)布時間：2014/3/21 9:07:00 瀏覽次數(shù)：1932 類別：其它詳情介紹
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度他雄胺原料及軟膠囊 （6類）
藥品名稱：度他雄胺
英文名稱：Dutasteride，TRADENAME
劑型及規(guī)格：軟膠囊：0.5mg
適應癥：前列腺腫大、男性型脫發(fā)、脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā) （女性及兒童切忌服用）。
申報類別：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，申報屬化藥注冊分類3+3。
產(chǎn)品特點：
度他雄胺 (dutasteirde)是第2代5a還原酶抑制藥，是目前**種也是**一種同時抑制I型和I型5a還原酶的藥物，本品由葛蘭素公司研究開發(fā)，由美國食品與藥品管理局(FDA)批準在美國上市，商品名Avodart，在歐洲市場的商品名為AvolveT"'
癥狀性良性前列腺增生(BPH)是男性老年患者的常見病，BPH可引起不同程度的膀朧輸出受阻，并因排尿不暢和膀朧快速充盈而導致進展性尿頻和尿急，患者夜間遺尿的發(fā)生率增加。病因主要是體內二氫翠酮(DHT)水平的升高。翠酮在5a還原酶的作用下轉化成DHT,5。還原酶有I型和I型兩種同工酶，I型同工酶對生殖系統(tǒng)發(fā)揮作用，I型同工酶主要作用于皮膚和肝臟的皋酮轉化。度他雄胺同時抑制I型和I型5a還原酶，從而抑制翠酮轉化成二氫肇酮，它與5a還原酶組成穩(wěn)定的結合體，體內和體外試驗顯示結合體的離解非常慢，而且度他雄胺對雄激素受體沒有親和力。
男性型脫發(fā)患者由于毛囊外毛根鞘及真皮乳頭中5a還原酶水平增高，使翠酮轉換成DHT的量增加。DHT結合雄激素受體后進人細胞核，在核內控制毛發(fā)生長基因的表達，結果毛囊變小，而致毛發(fā)脫落。度他雄胺能**降低頭皮、血漿中DHT水平，減少毛囊中DHT量，結果阻止了頭皮毛囊變小，逆轉脫發(fā)過程。
度他雄胺口服吸收較好，也可通過皮膚吸收，11.5%進人精液�？诜�1-2周血藥濃度達峰值，99%與血漿蛋白結合，其中96.6%與a-糖蛋白結合，口服生物利用度不受食物影響。大部分通過肝臟代謝，代謝物經(jīng)糞便排出。
市場情況：
市場前景較好。
知識產(chǎn)權狀況：
無專利問題。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 嚴先生
聯(lián)系地址： 蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電 話： 0571-85885083
