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溴甲納曲酮臨床批件轉(zhuǎn)讓（原料藥及注射液）
發(fā)布時(shí)間：2016/4/25 9:08:00 瀏覽次數(shù)：1968 類別：其它詳情介紹
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【項(xiàng)目簡介】本項(xiàng)目為化藥3類。用于重癥患者服用啊片類藥品引起的便秘。我公司開發(fā)的溴甲納曲酮已提交臨床注冊(cè)申報(bào)，即將獲得臨床批件。
【藥品名稱】溴甲納曲酮
【注冊(cè)分類】化藥3+3類
【產(chǎn)品說明】
劑型規(guī)格：注射液：12mg/0.6ml
適應(yīng)癥：重癥患者服用啊片類藥品引起的便秘。
用法用量：皮下注射。38～≤62Kg，8mg；62～114Kg，12mg；體重不在此范圍的患者，應(yīng)按照0.15mg/Kg的劑量給藥。
【研發(fā)進(jìn)度】
我公司開發(fā)的溴甲納曲酮已提交臨床注冊(cè)申報(bào)，即將獲得臨床批件。
【項(xiàng)目特點(diǎn)】
溴甲納曲酮是一種選擇性Mu啊片受體啊片結(jié)合拮抗劑，由于其自身具有獨(dú)特季銨鹽的化學(xué)結(jié)構(gòu)，限制了其通過血腦屏障的能力，使溴甲納曲酮作為一種外周作用啊片受體拮抗劑，作用于如胃腸道組織中，因此減少了啊片類的便秘作用，同時(shí)不影響啊片對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的的鎮(zhèn)痛作用。
【國內(nèi)外研究現(xiàn)狀】
溴化甲基納曲酮由美國惠氏Wyeth制藥子公司和Progenics Pharm.公司聯(lián)合研究開發(fā)的μ啊片受體拮抗劑。2008年在加拿大和美國上市，皮下注射用于治療啊片類藥物引起的便秘。
國內(nèi)目前沒有產(chǎn)品上市，按注冊(cè)分類為化藥3類。
【市場預(yù)測】
我國癌癥患者總?cè)藬?shù)約300萬人，40%的患者伴有癌癥疼痛,而在這些癌痛患者中,大約50%接受止痛治療,其中50%接受強(qiáng)啊片類止痛藥治療估計(jì)，我國接受強(qiáng)啊片類止痛治療患者約30萬人，啊片類鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)便秘發(fā)生率達(dá)90%。據(jù)此估算，國內(nèi)溴甲納曲酮上市銷售額將十分可觀。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 邊先生
聯(lián)系地址： 北京市昌平區(qū) 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)創(chuàng)新大廈A106-109
電 話： 0571-85885083
