非諾貝酸及片

發(fā)布時(shí)間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：5052　類別：其它

詳情介紹

非諾貝酸及片
一、基本情況：
1、***稱：非諾貝酸及片
2、英文名稱：fenofibric acid
3、商品名：FIBRICORTM Tablets
4、規(guī) 格：35mg，105mg
5、注冊分類：化學(xué)藥品3.1類
二、適應(yīng)癥：
降血脂藥。具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。
三、用法用量：
本品療效不受食物的影響，在使用本品前和使用本品進(jìn)行治療期間應(yīng)配合適當(dāng)?shù)牡椭澄铩?br>嚴(yán)重的高甘油三酯血癥：根據(jù)患者的適應(yīng)情況，首劑量為35-105mg/day，如果需要，每4-8周，根據(jù)脂質(zhì)測定的情況作出調(diào)整。
普通型高膽固醇血癥或混合型血脂異常：劑量為105mg/day。
*大劑量為105 mg/day。
腎功能障礙：輕到中度的腎功能損傷患者，初始劑量為35 mg/day，只有在評估此劑量下血脂血脂水平和腎功能的情況后才能提高劑量。嚴(yán)重的腎損傷患者不能使用本品。
老年患者：只有在評估腎功能后才能用于老年患者。
四、藥理藥效：
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，是非諾貝特的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，其通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點(diǎn)提高了患者的服藥順應(yīng)性。
眾所周知，非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達(dá)到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過程變得簡單，減少了能源和原料的消耗、縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。
五、臨床研究：
非諾貝特對血清甘油三酯的作用在147例高甘油三酯血癥患者參加的兩項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行。患者分為2組，非諾貝特治療8周，兩組的入選患者的TG水平分別為500-1500mg/dL和350-500mg/dL。高甘油三酯血癥患者或不伴有高甘油三酯血癥的膽固醇血癥患者，在用相當(dāng)于非諾貝酸105mg劑量的非諾貝特治療后，和安慰劑相比，兩組患者的甘油三酯下降54.5％和46.2％，極低密度脂蛋白下降50.6％和44.1%，總膽固醇下降13.8%和9.1%，高密度脂蛋白上升22.9%和19.6%。
在四組隨機(jī)，安慰劑對照，雙盲，平行組的原發(fā)性高脂血癥和混合性高血脂患者的臨床試驗(yàn)中，在用相當(dāng)于非諾貝酸105mg劑量的非諾貝特為期3-6個(gè)月的治療，結(jié)果顯示非諾貝特也能降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白。
六、上市情況：
2009年8月14日，AR SCIENTIFIC, INC.在美國上市本品。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市花園路189號-2
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

非諾貝酸及片

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言