西替利嗪****緩釋膠囊技術轉讓

發(fā)布時間：2015/3/10 9:40:00　瀏覽次數：1575　類別：其它

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西替利嗪****緩釋膠囊

過敏性鼻炎是一種臨床常見病、多發(fā)病，其主要癥狀包括鼻腔充血、氣流阻塞、鼻溢、打噴嚏、鼻腔和眼瘙癢、鼻旁疼痛、頭（或）偏頭痛、嗅覺喪失或障礙、慢性咽炎、鼻腔或鼻竇的復發(fā)性感染。另外，暴露于變應原中時，還可導致產生特異性IgE抗體并結合到柱細胞和嗜堿性細胞的受體上，進而引起組胺和一些炎癥介質從柱細胞和嗜堿性細胞中釋放，導致了直接或早期的過敏性反應。過敏性鼻炎是季節(jié)性的或長期的，通常一線的預防措施是口服抗組胺藥物和避免接觸變應原，也可口服減充血劑來有效緩解過敏性鼻炎患者的鼻腔充血。
西替利嗪是羥嗪的羧化代謝物，與組胺H1受體有高度選擇性親和力，而與組胺H2受體無親和力，與鈣離子通道、5－羥色胺受體等親和力相對較低。西替利嗪是組胺H1受體的選擇性拮抗劑，治療過敏性鼻炎有很好的療效。它極少被代謝，起效快，在治療劑量下，比過去臨床常用的組胺H1受體拮抗劑的鎮(zhèn)靜或抗膽堿作用小。****作為擬交感神經藥物，直接作用于α－腎上腺素能受體，其作用機制可能是抑制腺嘌呤環(huán)化酶，阻斷3＇，5＇－腺苷單磷酸酯的形成。它可直接作用于呼吸道黏膜上的α－腎上腺素能受體，引起血管收縮，使腫脹的鼻黏膜皺縮，從而減少鼻腔充血，增加鼻腔的開放和鼻竇的排泄。它還可用作其它藥物如鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、抗菌藥和抗組胺藥等的輔劑。****作為α－腎上腺素能受體激動劑，廣泛用于緩解鼻腔充血。　　近來大量的研究表明，在緩解過敏性鼻炎的整體癥狀方面，西替利嗪/****合用給藥明顯優(yōu)于分別單獨給藥。在屋內細微粉塵試驗中，對患有季節(jié)性或多年鼻炎的志愿者進行的3次隨機和交叉研究中顯示，西替利嗪/****（5/120毫克，一日2次）在改善鼻腔阻塞、鼻腔開放及減少鼻腔分泌物體積方面與****（100微克）或安慰劑相比效果更加**，而在減少鼻腔分泌物方面比賽洛唑啉似乎更明顯，并且西替利嗪/****的起效時間短，約為30分鐘。另外，西替利嗪可很快在胃腸道被吸收，并大部分與血漿蛋白結合（至少93％），3天內即可達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。10毫克劑量的西替利嗪在24小時內有60％經尿排出，其中約80％為原型，少量代謝物為O－脫烷基產物，腎清除涉及主動轉運過程。****也可被胃腸道很快吸收，但沒有首過效應，55％～96％以原型從尿中排出，少量在肝臟中被代謝為無活性的N－脫甲基產物，從尿中排出。西替利嗪和****聯(lián)合用藥與安替比林、酮康唑、紅霉素和阿奇霉素等沒有相互作用。至于西替利嗪和****的生物利用度無論是西替利嗪/****的5/120毫克雙層片給藥，還是西替利嗪片5毫克與****的緩釋膠囊120毫克聯(lián)合給藥，都是相似的。
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