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鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊技術工藝轉讓
發(fā)布時間:2015/3/10 9:40:00 瀏覽次數(shù):1610 類別:其它詳情介紹
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鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
20世紀50年代上市的鹽酸二甲雙胍是經典的口服降糖藥,近五十年來,通過大量的臨床與基礎研究,進一步確立了它在2型糖尿病治療中****的地位。英國進行的前瞻性糖尿病研究(UKPDS)證明,與磺脲類和胰島素相比,在超重糖尿病患者中應用鹽酸二甲雙胍強化血糖控制,**降低了糖尿病相關的大小血管并發(fā)癥的危險,且不引起體重增加,很少發(fā)生低血糖。因此,鹽酸二甲雙胍可作為超重糖尿病患者的**藥物。國內開發(fā)的二甲雙胍類藥物主要以普通片劑為主,其主要缺點是口服1日3次,每次500mg,藥物主要從小腸吸收,生物衰期短,生物利劇度約為50%。服藥后有腹部不適、惡心、厭食、腹瀉、口中有金屬味等不良反應,我們研究開發(fā)緩釋膠囊,它的優(yōu)點在于能有效降低鹽酸二甲雙胍的毒副作用,減少藥物積蓄,也為了方便患者用藥,減少每日的服藥次數(shù),降低治療成本,提高患者的適應性。
市場優(yōu)勢:鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊已有國家標準,屬于化學藥品分類6。國內共4個批準文號。糖尿病患者人數(shù)眾多,近五十年來,通過大量的臨床與基礎研究,進一步確立了它在2型糖尿病治療中****的地位。
價格優(yōu)勢:生產公斤微丸除原料外的費用為50元。**空間巨大。
技術優(yōu)勢:我們的工藝為已經驗證成功的大生產工藝,**生產出合格樣品。
我公司可提供新藥報批服務,包括原始記錄書寫、試驗操作、資料整理、樣品中試和放大生產。**您報批新藥的工藝申報前后和大生產有機結合,使報批**可靠,一次成功,降低風險。我公司同時擁有專門生產緩控釋設備的公司。我們結合工藝不斷改進設備,使設備與工藝有機結合,**產品外形美觀、光澤圓滑、質量可靠、成本低廉,設備性能和生產效率為國內**,性價比極高,**多槍包腸溶衣系統(tǒng),包衣均勻,對基丸的破壞力小。也可以根據(jù)您的實際情況,為您量身定做設備,并且包教包會,讓您順利實現(xiàn)大生產。
設備型號 生產效率
制丸
BZL-1000型包衣造粒機 平均30公斤/小時
BZL-700型 平均20公斤/小時
BZL-300型 平均3公斤/小時
一次合格率大于85% 總體收率:大于98%
包衣
LBY-1型流化包衣機 1公斤/2-4小時 (一槍)
LBY-30型流化包衣機 30公斤/10-14小時 (一槍)
LBY-60型流化包衣機 60公斤/16-20小時 (一槍)(三槍)
LBY-120型流化包衣機 120公斤/15-22小時 (三槍)
LBY-200型流化包衣機 200公斤/15-23小時 (四搶)
收率:大于98% 一次合格率大于95%
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 李
聯(lián)系地址: 山東臨沂高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心B105室
電 話: 0571-85885083



