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尼莫地平緩釋膠囊技術工藝轉讓
發(fā)布時間:2015/3/10 9:40:00 瀏覽次數(shù):1523 類別:其它詳情介紹
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尼莫地平緩釋膠囊
尼奠地平(Nimodipine,NMP)是第二代二氫吡啶類鈣拮抗劑,優(yōu)先作用于小動脈,選擇性作用于腦血管r,可明顯減輕腦出血損傷和促進神經功能的恢復,臨床用于缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾、老年性癡呆、蛛網膜下腔出血和高血壓(尤其對原發(fā)性高血壓)等疾病的治療均取得了較好的療效。NMP半衰期約為2h,普通片需日服3~4次,不僅服藥次數(shù)多,而且血濃峰-谷效應明顯,國產普通制劑生物利用度較低。根據(jù)NMP藥物的特性,我們采用固體分散技術和微晶技術相結合的方法,開發(fā)研究了NMP緩釋膠囊(60ms),以達到延長給藥間隔,提高生物利用度,克服由于峰-谷效應產生的臨床副作用。
市場優(yōu)勢:尼莫地平緩釋膠囊已有國家標準,屬于化學藥品分類6。國內只有2個批準文號。心血管疾病患者人數(shù)眾多,療效已經得到廣大醫(yī)護患者的肯定,市場潛力巨大。
劑型優(yōu)勢:藥物微丸采用緩釋骨架結構,本品口服:一次60~120mg,一日2次,就能夠維持長時間的藥物濃度。服藥次數(shù)少,患者順從性好。
價格優(yōu)勢:尼莫地平原料易得,價格便宜。每公斤微丸費用除原料外為45元,**空間巨大。
我公司可提供新藥報批服務,包括原始記錄書寫、試驗操作、資料整理、樣品中試和放大生產。**您報批新藥的工藝申報前后和大生產有機結合,使報批**可靠,一次成功,降低風險。我們工藝不斷改進,**產品外形美觀、光澤圓滑、質量可靠、成本低廉,讓您順利實現(xiàn)大生產。
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