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普拉克索原料藥及緩釋片技術(shù)服務(wù)

發(fā)布時(shí)間：2017/7/19 18:22:00　瀏覽次數(shù)：279　類別：其它

詳情介紹

一、概述
2010年2月24 日，Boehringer Ingelheim 制藥公司宣布FDA 批準(zhǔn)Mirapex ER(普拉克索緩釋片)每日一次，用于治療早期自發(fā)性帕金森病，臨床研究表明Mirapex ER 治療早期帕金森病優(yōu)于安慰劑及普通Mirapex 片劑。Mira-pex為非麥角類新的多巴胺能激動(dòng)劑與以往多巴胺能激動(dòng)劑相比，其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，對(duì)D3受體較D2、D4受體更具親和力從而能控制震顫等運(yùn)動(dòng)相關(guān)癥狀，同時(shí)緩解精神心理癥狀，避免因長(zhǎng)期使用左旋多巴造成的神經(jīng)損害，延緩需要左旋多巴治療的時(shí)間，減少左旋多巴的劑量。Mirapex治療帕金森氏病的確切機(jī)制尚不清楚，目前認(rèn)為與激活紋狀體的多巴胺受體有關(guān)。動(dòng)物電生理試驗(yàn)顯示，Mirapex可通過激活紋狀體與黑質(zhì)的多巴胺受體而影響紋狀體神經(jīng)元放電頻率。
Mirapex ER 常見不良反應(yīng)為：失眠、幻覺、精神錯(cuò)亂、眩暈、運(yùn)動(dòng)’障礙、嗜睡等。
二、品種基本情況
藥品名稱：普拉克索，普拉克索緩釋片
英文名：Pramipexole Dihydrochloride，Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets
制劑的劑型：緩釋片
規(guī)格：0.375mg，0.75mg，1.5mg，3.0mg，4.5mg
適應(yīng)癥：
用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用森福羅（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。
用法用量：
口服用藥，一天一次服用。
初始治療：
起始劑量：
每日0.375 mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到*大療效。
維持治療：
個(gè)體劑量應(yīng)該在每天0.375 mg至4.5 mg之間。在劑量逐漸增加的三項(xiàng)重要研究中，從每日劑量為1.5 mg開始可以觀察到藥物療效。作進(jìn)一步劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性進(jìn)行。在臨床試驗(yàn)中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5 mg。當(dāng)計(jì)劃減少左旋多巴治療時(shí)，每天服用劑量大于1.5 mg對(duì)晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福羅加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)減少左旋多巴用量。治療中止：突然中止多巴胺能治療會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應(yīng)該以每天減少0.75 mg的速度逐漸停止應(yīng)用普拉克索，直到日劑量降至0.75 mg。
注冊(cè)分類：化藥申請(qǐng)3+4類。

三、提供服務(wù)內(nèi)容
成熟的原料藥及制劑的工藝資料，經(jīng)過工廠放大，重復(fù)性好。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高先生
聯(lián)系地址：濟(jì)南歷下區(qū)
電　　話： 0571-85885083

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