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發(fā)布時間:2013/5/15 12:53:00 瀏覽次數(shù):205 類別:其它詳情介紹
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藥品名稱:
通用名稱:甲磺酸伊馬替尼膠囊
英文名稱:Glivec (Imatinib Mesylate Capsules)
成分:
本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
適應癥:
——用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ——用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的**有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數(shù)據(jù)有限:
用法用量:
治療應由對惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行。 甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一大杯水。 通常成人每口一次,每次400mg或600mg,以及口服用量800mg即400mg劑量每天2次(在早上及晚上)。兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽膠囊的患者(包括兒童),可以將膠囊內藥物分散于水或蘋果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開膠囊時,避免藥物與皮膚或眼睛接觸,或者吸入(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】),接觸打開的膠囊后應立即洗手。
禁忌:
對本藥活性物質或任何賦形劑成份過敏者禁用。
注意事項:
已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(shù)(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,c-Ab1酶抑制劑能引起心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監(jiān)測,應用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應**檢查,并根據(jù)臨床癥狀進行相應治療。
不良反應:
晚期惡性腫瘤患者可能會出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。 一般來說,包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時間點會發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。
相互作用:
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物 CYP3A4抑制劑:健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4抑制劑)后,伊馬替尼的藥物暴露量**增加(平均*高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26%和40%)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如:伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服用的經(jīng)驗。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 張賀
聯(lián)系地址: 北京市朝陽區(qū)
電 話: 0571-85885083



