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樂沙定（奧沙利鉑），杭州產(chǎn)地，主治卵巢癌，結直腸癌。
發(fā)布時間：2013/6/22 2:43:00 瀏覽次數(shù)：1193- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質量標準：
零售價格： 700
供貨價格：
詳情介紹
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商品名：樂沙定
通用名:奧沙利鉑
英文名：Eloxatin
漢語拼音：leshading
主要成分：奧沙利鉑的化學名稱：（1R,2R）-（1,2-環(huán)己烷二胺-N,N’）[乙二酸（2-）-O,O’]絡鉑，分子式：C8H14N2O4Pt，分子量：397.3。
輔料名稱：水合乳糖，注射用水。
性狀：本藥外觀為白色或類白色凍干粉。
藥理毒理：
藥理作用：奧沙利鉑的分類為具有細胞毒作用的其它抗癌藥物。屬于新的鉑類抗癌藥，其中鉑原子與1，2二氨環(huán)己烷（DACH）及一個草酸基結合。奧沙利鉑是單一對映結構體。順式-[草酸（反式-1-1-1，2-DACH）鉑]。奧沙利鉑在多種腫瘤模型系統(tǒng)，包括在人結直腸癌模型中，都表現(xiàn)出廣譜的體外細胞毒性及體內抗腫瘤活性作用。體內、體外試驗也證實在順鉑耐藥的腫瘤模型中，它仍然有效。
在體內和體外研究中，均可觀察到奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯(lián)合應用的協(xié)同細胞毒作用。關于奧沙利鉑的作用機制，雖然尚未完全清楚，但已有研究表明，奧沙利鉑通過產(chǎn)生水化衍生物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成，產(chǎn)生細胞毒作用和抗腫瘤活性。
毒理研究：在臨床前研究中，以單次給藥和多次重復給藥的方法對多種動物(包括小鼠、大鼠、狗和/或猴)進行研究時觀察的靶器官包括：骨髓、胃腸道系統(tǒng)、腎臟、睪丸、神經(jīng)系統(tǒng)，以及心臟等。在動物中觀察到的靶器官毒性除了心臟以外，其它的毒性反應與其它含鉑類藥物、和其他通過作用于DNA而用于人癌癥治療的細胞毒藥物產(chǎn)生的毒性一致。心臟毒性僅在狗中見到，包括電生理異常導致的致命性室顫。心臟毒性對狗有特異性，不僅因為它僅僅發(fā)生在狗身上，而且因為引起狗死亡的心臟毒性的相似劑量（150mg/m2）在人類可以很好地耐受。大鼠感覺神經(jīng)細胞的臨床前研究表明，奧沙利鉑引起的急性感覺神經(jīng)癥與電壓依賴的Na離子通道的交互作用有關。奧沙利鉑在哺乳動物中可以導致基因突變，在大鼠中可以產(chǎn)生胎鼠致死性的毒。也有人認為奧沙利鉑有可能是一種致癌物，盡管尚無此方面的研究。
藥代動力學：奧沙利鉑在病人體內要進行充分的生物轉化。2小時輸注結束后，血漿超濾物中檢測不到完整的藥物。幾種細胞毒性生物轉化產(chǎn)物包括一氯化物、二氯化物和二水合二氨基環(huán)己烷基鉑類成分等，均可在外周循環(huán)系統(tǒng)中檢測出來，稍后，還可發(fā)現(xiàn)許多非活性的結合物。鉑類主要經(jīng)尿排出，多在用藥后48小時內清除。第5天時，大約有54%隨尿排出，只有不到3%隨糞便排出。當腎功能不全，清除率明顯下降，如從17.6±2.18L/h降到9.95±1.91L/h時，其分布體積也顯著下降，從330±40.9L降到241±36.1L，統(tǒng)計學上有顯著差異。嚴重腎功能不全時，對鉑類清除率的影響尚未進行評估。
適應癥/功效：1、用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2、可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。
用法與用量：
在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為130mg/m2,沒有主要毒性出現(xiàn)時每3周給藥1次。奧沙利鉑一般在250-500ml，5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。劑量的調整應以性，尤其是神經(jīng)學的性為依據(jù)。
不良反應/：血液學方面的不良反應主要是：貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少；非血液血方面的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉、末梢神經(jīng)炎等。
禁忌癥：1、對鉑類衍生物有過敏者禁用。2、妊娠及哺乳期間慎用。
注意事項：
1、奧沙利鉑應在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應嚴密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學性。
2、應給予預防性和/或治療性的止吐用藥。
3、當出現(xiàn)血液毒性時（白細胞〈200/mm3或血小板〈50000/mm3）,應推遲下周期用藥，直到恢復。
4、不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。
5、在每一療程治療之前應進行血液計數(shù)和分類，在治療開始之前應進行神經(jīng)學檢查，之后應定期進行。
孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無資料確定奧沙利鉑在孕婦中使用的性。根據(jù)臨床前的經(jīng)驗，臨床推薦劑量的奧沙利鉑可以致死和/或致畸。因此，在孕婦中，不主張用奧沙利鉑。只有在對胎兒的危險性進行了充分的評價并征得了病人的同意后，方可考慮使用奧沙利鉑。既往未曾研究過該藥物是否會通過乳汁排泄。在使用奧沙利鉑期間應當避免哺乳。
兒童用藥：目前尚無資料確定其在兒童中應用的性。
老年患者用藥：對于年齡超過65歲的患者，奧沙利鉑作為單藥或與5-氟尿嘧啶聯(lián)合應用，都未見嚴重毒性反應增加。因此，對于老年患者，沒有特殊的劑量調整。
藥物相互作用：在接受5-氟尿嘧啶治療前已接受單劑量奧沙利鉑85mg/m2治療的病人，給予5-氟尿嘧啶的藥物暴露劑量水平?jīng)]有什么變化。體外研究證明，下列藥物不影響奧沙利鉑與血漿蛋白的結合：紅霉素、水楊酸鹽、格拉司瓊、紫杉醇和丙戊酸鈉等。
貯藏：制備完成的輸注液：應貯存在2-8°C之間，不超過24小時。使用前檢查其透明度，只有澄清而無雜質的溶液才能使用。該產(chǎn)品僅供單次使用，任何剩余的溶液均應丟棄。制備完成的輸注液：制備完成的輸注液在2-8°C之間期理化性質的穩(wěn)定性可保持24小時。從微生物學角度看，輸注液應立即使用。如果不立刻使用，貯藏時間在2-8°C之間不應長于24小時，除非稀釋是在可控制的確認為無菌的條件下進行。
有效期：3年
規(guī)格：50mg/瓶
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