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- 杭州好康醫(yī)藥有限公司
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全可利(波生坦片)
發(fā)布時間：2011/9/14 10:56:00 瀏覽次數(shù)：821- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質量標準：
零售價格： 15800元/盒
供貨價格： 16980元/盒
詳情介紹
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全可利(波生坦片)
【商 品 名】全可利
【通 用 名】波生坦片
【英 文 名】Tracleer
【成 份】波生坦Bosentan
【性 狀】本品為橙白色薄膜衣片.
【適 應 癥】本品用于治療WHOIII期和IV期原發(fā)性肺高壓病人的肺動脈高壓,或者硬皮病引起的肺高壓.
【用法用量】
本品初始劑量為1天2次,每次62.5mg,持續(xù)4周,隨后增加至維持劑量125mg,1天2次,高于1天2次,1次125mg的劑量不會帶來足以抵消肝臟損傷風險的益處.可在進食前或后,早、晚服用本品.
腎功能受損病人:腎功能受損對本品藥代動力學的影響很小,不需要做劑量調整.
老年人:本品的臨床研究沒有包括足夠的年齡在65歲及大于65歲的病人并測定他們的反應是否與年輕病人相同,通常來說,因為腎和/或心臟功能下降,有伴隨疾病、其他藥物治療,尤其有肝功能降低,所以老年病人的劑量應該慎重選擇.
肝臟損害病人:肝臟輕度損害病人應慎用本品,中度和重度肝臟損害病人嚴禁使用.
治療中止:沒有在推薦劑量下肺動脈高壓病人突然中止使用本品的經(jīng)驗.為了避免臨床突然惡化,應緊密監(jiān)視病人,在停藥前的3-7天應將劑量減至一半.
【不良反應】 在安慰劑對照研究中，165 名肺動脈高壓病人每日接受本品 250mg（n＝95）以及500mg（n＝70）。對667 名肺動脈高壓或者其它癥狀病人進行安慰劑對照和開放研究中，獲得本品的性數(shù)據(jù)。劑量高達給予肺動脈高壓推薦劑量的8 倍。治療期為1 天到4.1 年。在推薦的維持劑量125mg、b.i.d.，本品治療的肺動脈高壓病人中發(fā)生率超過1％的不良事件見下表： 肺動脈高壓安慰劑對照研究中，本品(125mg b.i.d.)治療病人中發(fā)生率超過1％的不良事件，不考慮藥物因果.
【規(guī)格/價格】125mg*56片/盒*15800元/盒
【貯 藏】室溫保存,15-30°C.
【有 效 期】四年
【劑 型】片劑
【批準文號】注冊證號H20070091
【生產(chǎn)廠家】加拿大Patheon Inc.
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