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企業(yè)檔案

泰康醫(yī)藥公司
[聯(lián)系地址]:北京市豐臺區(qū)沙子口路132號
[聯(lián) 系 人]:鄭浩

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美羅華

發(fā)布時間:2011/5/11 13:20:00 瀏覽次數(shù):731
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標準:
零售價格: 12000
供貨價格:

詳情介紹

藥品名稱:美羅華(
美羅華說明書:
藥品名稱:美羅華(利妥昔單抗注射液)
適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人
英文名:Mabthera〉Mabthera"〉Mabthera"〉Mabthera

性狀 :本品為淡黃色澄明液體,無異物,絮狀物及沉淀。

美羅華除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸鈉,聚山梨醇酯80,氯化鈉和注射用水。美羅華為無色澄清液體,貯存于無菌,無防腐劑,無致熱原的單劑瓶中。
藥理作用
利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體,該抗體與縱貫細胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細胞,但在造血干細胞,后B細胞,正常血漿細胞,或其他正常組織中不存在。該抗原表達于95%以上的B淋巴細胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后,CD20不被內(nèi)在化或從細胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán),因此,也就不會與抗體競爭性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細胞上的CD20結(jié)合,并引發(fā)B細胞溶解的免疫反應(yīng)。細胞溶解的可能機制包括補體依賴性細胞毒性(CDC)和抗體依賴性細胞的細胞毒性(ADCC)。此外,體外研究證明,利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細胞對一些化療藥的細胞毒性敏感。
用藥須知
在無菌條件下抽取需要量的美羅華,將其稀釋于含無菌、無致熱原的0.9%的生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,制成濃度為14 mg/mL的利妥昔單抗液體,輕輕顛倒輸液袋以混合溶液并防止起泡沫。因產(chǎn)品不含抗微生物防腐劑和抑菌劑,故必須采用無菌技術(shù)。胃腸外給藥,在給藥前應(yīng)肉眼檢查有無顆;蜃兩。在美羅華和聚氯乙烯、聚乙烯袋及輸液裝置間未發(fā)現(xiàn)配伍禁忌。
貯藏/有效期
瓶裝制劑應(yīng)保存于2-8°C,未稀釋的藥瓶應(yīng)避光。配置好的美羅華液體,室溫可存放12小時。如配置好的液體不能立即使用,在未受室溫影響其穩(wěn)定性時,將其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小時。
規(guī) 格: 500 mg/50 mL x 1瓶
進口藥品注冊證號:BS20000002

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聯(lián) 系 人: 鄭浩
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