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- 鴻運藥業(yè)
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[聯(lián)系地址]：北京市
[聯(lián) 系 人]：韓先生
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長期出售美羅華（利妥昔單抗注射液）
發(fā)布時間：2011/9/20 9:17:00 瀏覽次數(shù)：805- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準：
零售價格： 1
供貨價格：
詳情介紹
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【商品名稱】 美羅華
【***稱】 利妥昔單抗注射液
【產(chǎn)品英文名稱】 Rituximab Injection
【功效主治】美羅華用于治療復發(fā)或化療耐藥的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。
【藥理作用】
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20結合。CD20抗原位于前B和
成熟B淋巴細胞的表面，而造血干細胞、前前B細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以
上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20�？乖贵w結合后，CD20不會發(fā)生內(nèi)在化，或從細胞膜
上脫落進入周圍的環(huán)境。CD20不以游離抗原的形式在血漿中循環(huán)，因此不可能與抗體競爭性結合。利
妥昔單抗與B細胞上的CD20抗原結合后，啟動介導B細胞溶解的免疫反應。B細胞溶解的可能機制包
括：補體依賴的細胞毒作用（CDC），抗體依賴細胞的細胞毒作用（ADCC）。次輸注利妥昔單抗
后，外周B淋巴細胞計數(shù)明顯下降，低于正常水平，6個月后開始恢復，治療完成后9～12個月之間恢
復正常。體外實驗顯示，利妥昔單抗可以使耐藥的人B淋巴瘤細胞株對某些化療藥物細胞毒作用的敏
感性增強。
【藥物相互作用】
目前，尚無關于利妥昔單抗的可能藥物相互作用的資料。特別是利妥昔單抗與化療（例如CHOP）
合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗體（HAMA）或人抗嵌合抗體（HACA）滴定陽性的患者，在接受其
他診斷性或治療性單克隆抗體時可發(fā)生過敏反應。同時或序貫使用利妥昔單抗和其他傾向于引起正常
B細胞耗竭的藥物的耐受性尚未得到足夠的研究。
【不良反應】
全身癥狀：腹痛、背痛、胸痛、頸痛、不適、腹脹、輸液部位疼痛。心血管系統(tǒng)：高血壓、心動
過緩、心動過速、體位性低血壓、心律失常。消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、厭食癥。血液和淋巴系
統(tǒng)：淋巴結病。代謝和營養(yǎng)疾�。焊哐�、外周水腫、LDH增高、低血鈣。骨骼肌肉系統(tǒng)：關節(jié)痛、
肌痛、疼痛、肌張力增高。神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、焦慮、感覺異常、感覺過敏、易激惹、失眠、神經(jīng)質(zhì)。
呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加、鼻竇炎、支氣管炎、呼吸道疾病、阻塞性細支氣管炎。皮膚和附屬物：盜汗、
出汗、單純皰疹、帶狀皰疹。感覺器官：淚液分泌疾病、結膜炎、味覺障礙。血液和淋巴系統(tǒng)：凝血
障礙。皮膚和附屬物：有報道個別病例出現(xiàn)嚴重的大皰性皮膚反應，包括致命的中毒性表皮壞死松解
癥（萊爾綜合征）。
【禁忌癥】
美羅華，禁用于已知對美羅華?過敏的患者，以及對美羅華?的任何組分或?qū)κ蟮鞍走^敏的患者。
【產(chǎn)品規(guī)格】 500mg/50ml
【用法用量】
用法和使用說明,在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水
或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避
免產(chǎn)生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注
射液有無微�；蜃兩�。利妥昔單抗稀釋后通過一種專用輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。
利妥昔單抗的治療應在具有完備復蘇設備的病區(qū)內(nèi)進行，并在有經(jīng)驗的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接
監(jiān)督下進行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護24小時。每次滴注利妥昔單抗前應預先使
用止痛劑（例如撲熱息痛）和抗組胺藥（例如苯海拉明）（開始滴注前30到60分鐘）。如果所使用的
治療方案不包括皮質(zhì)激素，那么還應該預先使用皮質(zhì)激素。每名患者均應被嚴密監(jiān)護，監(jiān)測是否發(fā)生
細胞因子釋放綜合征。對出現(xiàn)嚴重反應的患者，特別是有嚴重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患
者應立即停止滴注。還應該評估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。預
先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X線檢查。**的癥狀消失和實驗室檢查恢復正
常后才能繼續(xù)滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴重不良反應，應
考慮停藥。利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用于靜脈推注。濾泡性非霍
奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔單抗單藥治療的推薦劑量為375mg/㎡體表面積，每周靜脈滴注1次，在22
天內(nèi)使用4次。彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔單抗應與CHOP化療聯(lián)合使用。推薦劑量為
375mg/㎡體表面積，每個化療周期的天使用�；煹钠渌M分應在利妥昔單抗應用后使用。初次
滴注,推薦起始滴注速度為50mg/h；初60分鐘過后，可每30分鐘增加50mg/h，直至大速度
400mg/h。以后的滴注,利妥昔單抗滴注的開始速度可為100mg/h，每30分鐘增加100mg/h，直至大速
度400mg/h。治療期間的劑量調(diào)整.不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標準化療合用時，標準
化療藥劑量可以減少。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 韓先生
聯(lián)系地址： 北京市
電 話： 0571-85885083
