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法瑪新 鹽酸表阿霉素

發(fā)布時間:2010/12/9 9:35:00 瀏覽次數:834
基本信息
產品類型: 其它
質量標準: 合格
零售價格: 0
供貨價格:

詳情介紹

商品名:法瑪新 (速溶型) 注射粉劑
Pharmorubicin RD
通用名:(速溶型) 鹽酸表阿霉素 epirubicin HCl
藥物分類:抗腫瘤藥
藥理作用:
本藥是一種新的蒽環(huán)類抗生素,具抗腫瘤活性,細胞培養(yǎng)研究表明,該藥可迅速透入細胞,進入細胞核,抑制核酸的合成和有絲分裂,有廣譜的抗實驗性腫瘤作用,包括L1210和P388白血病,肉瘤SA180(團塊性,腹水型),黑色素瘤B16,乳腺癌,路易斯肺癌以及結腸癌38。對移植到無胸腺小鼠的人體腫瘤細胞也有抑制作用。動物毒性研究表明本藥治療指數高于阿霉素,而全身及心臟毒性反應較低。
藥代動力學:
在肝腎功能正常的病人中,按75-90 mg/m2給藥,血漿水平是以三次帶的形式下降,呈現為快速1期和緩慢終末期,其平均半衰期為40小時。藥物的主要代謝成分為13-OH衍生物,其血漿水平一直較低,且與藥物不變成分相平行。主要經肝排出,高血漿清除率值(900 mL/分)表明,此藥緩慢排出是由于廣泛分布于組織中所致。本藥不能通過血腦屏障。
毒理研究:
致癌、致畸性及對生育能力的影響 本藥對人體繁殖、畸胎及胚胎有否有影響尚無定論,動物實驗資料表明本藥對胚胎有害。在特殊實驗條件下,對實驗動物有誘發(fā)和致癌作用。
適應癥:
單一用藥對多種腫瘤有廣譜抑制作用,包括乳癌,惡性淋巴瘤,軟組織肉瘤和胃癌。對惡性黑色素瘤、結腸癌也有抗腫瘤活性。與其它抗癌藥聯合使用,可用于治療肺癌和卵巢癌。
用法用量:
成人單一使用時劑量為60-135 mg/m2,靜脈注射,于3-5分鐘內注入體內,根據病人骨髓象的情況,上述劑量可間隔21天后重復使用。
早期化療、放療、老人或骨髓新生物浸潤而造成骨髓造血功能不良者應使用小劑量 :60-75 mg/m2。
每一療程的總劑量可分為2-3個節(jié)段日。本藥與其它抗腫瘤制劑合用時應減量。
肝功能不全者應減量,以避免蓄積中毒,膽紅素為1.4-3 mg/100 mL,BSP滯留量達9-5%時,藥量應減少50%,而膽紅素>3 mg/100 mL, BSP滯留量>15%時,藥量需減少75%。中度腎功能受損無需減少劑量。
不良反應:
骨髓抑制,心臟毒性反應?赡嫘悦摪l(fā),胡須生長受抑。治療開始后5-10天可出現粘膜炎,一般表現為胃炎伴糜爛,舌兩側及舌下腺炎。胃腸功能紊亂,如惡心、嘔吐、腹瀉。高熱。偶爾發(fā)生寒戰(zhàn)及蕁麻疹,用藥后1-2天可出現尿液紅染。
禁忌癥:
既往用過抗腫瘤藥物治療或放療而造成**骨髓抑制的病人,已用過大劑量蒽環(huán)類藥物治療的病人,近期或既往有心臟病病史的病人。
注意事項:
白血病患者用常規(guī)劑量時,通常有一過性的血球下降,用藥的10-14天降到低,21天可恢復至正常。應注意監(jiān)測血象。
檢查肝功能(SGOT,SGPT,堿性磷酸酶,膽紅素,BSP),肝功能不全者慎用。
有報道對以往未接受過蒽環(huán)類治療的病人,僅在表阿霉素蓄積劑量超過1000 mg/m2時,才出現充血性心力衰竭?v隔、心包區(qū)的腫瘤,目前或既往用過放療者,大蓄積量應減至400-450 mg/m2。在確定大蓄積量時,任何有潛在心臟毒性作用的治療藥物都應計算在內。每周治療前后應行心電圖檢查,心電圖的變化有 :T波低平或倒置,ST段降低,心律失常(通常是一過性的,無需中止治療),QRS低電壓,收縮間期延長(PEP/LVET),射血分數降低。應通過非侵入性檢查技術來檢測心臟功能,如心電圖,超聲心動圖,如果必要的話可用放射性核素造影測定射血分數。
本藥可以造成高尿酸血癥,這是由于腫瘤細胞迅速分解所致,應注意檢查血尿酸的水平。
藥物相互作用:不可與肝素混合,二者化學性質不配伍。
用藥須知:
藥物溢出靜脈外可造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復用同一血管會造成靜脈硬化。本藥不可與肝素混合,二者化學性質不配伍?膳c其它抗腫瘤制劑合用,但不應在同一注射器中混合。本藥可溶于5 mL注射用水,加入注射用水后,搖動藥瓶至藥物完全溶解。配制好的溶液在室溫下可存放24小時,在冰箱內(4-10°C)可存放48小時,溶液必須避光。在接觸藥品時應戴保護性手套,一旦皮膚或粘膜接觸到本藥的粉劑或溶液,應用肥皂或清水沖洗,眼結膜應用鹽水沖洗。
規(guī)格:10mg/支

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