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- 廣州市順民醫(yī)藥醫(yī)藥科技有限公司
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泰素 紫杉醇注射液
發(fā)布時間：2010/12/9 9:34:00 瀏覽次數(shù)：757- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 合格
零售價格： 0
供貨價格：
詳情介紹
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藥品名稱:泰素 注射液 TAXOL
通用名:紫杉醇
藥物類別:植物類化療藥
性狀:本藥是一種無色透明或略帶黃色的粘性溶液，每mL消毒無致熱原的溶液中含有6 mg紫杉醇，527 mg聚氧乙基代蓖麻油和49.7%無水乙醇�；瘜W(xué)名是5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉-11-蒽-9-酮,4,10-乙酰乙酸鹽2-苯甲酸酯13-酯與(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基絲氨酸。其化學(xué)分子式為C47H51NO34，分子量為853.9，具有高度親脂性，不溶于水，熔點大約在216-217°C。
藥理作用
本藥是一種細胞毒類抗癌藥物，為新型的抗微管劑，可促進微管雙聚體裝配成微管，而后通過防止去多聚化過程而使微管穩(wěn)定化，這種穩(wěn)定化作用抑制微管網(wǎng)正常動力學(xué)重組，而微管網(wǎng)的重組對于細胞生命期間和分裂功能是必要的。除此之外，該藥可導(dǎo)致整個細胞周期微管“束”的排列異常和細胞分裂期間微管多發(fā)性星狀體的產(chǎn)生。
藥代動力學(xué)
靜脈給藥后，藥物在血漿內(nèi)濃度呈現(xiàn)一雙相性降低曲線，快速的下相表示藥物分布到周邊室和大量的清除，后一個時相部分是由于藥從周邊室相對低速地流出。本藥具有廣泛的血管外分布和/或結(jié)合于組織的效應(yīng)，在用200-275 mg/m2滴注24小時后，總清除率平均值是14.2-17.2 L/hr/m2。在以15-275 mg/m2的劑量作1,6或24小時靜脈滴注后，本藥原型在尿液中積聚的平均值為該劑量的12.6-13%，這表明其廣泛的非腎性清除。主要在肝內(nèi)代謝。人體血漿蛋白結(jié)合的體外研究表明，89-98%的藥物是結(jié)合型的。西米替丁、雷尼替丁、地塞米松或苯海拉明都不影響紫杉醇的蛋白結(jié)合。以200-275 mg/m2滴注24小時后，平均Cmax值為435(111)-802(260) mg/mL，此數(shù)值是相同劑量作6小時靜滴的10-30%，以≥ (greater than or equal to) 170 mg/m2的劑量靜脈滴注6或24小時后，在6-12小時之間經(jīng)觀察到的血藥濃度達85 mg/mL。
毒理研究
其致突變性在體外試驗和哺乳動物體內(nèi)試驗已被證實。
適應(yīng)癥
初療或其后化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌的一線化療。聯(lián)合化療失敗或輔助化療6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，一線治療晚期非小細胞肺癌，乳腺癌淋巴結(jié)陽性術(shù)后的輔助治療。
用法用量
卵巢癌 135 mg/m2或175 mg/m2，3小時滴完，每三周重復(fù)。
乳腺癌 175 mg/m2，3小時滴完，每3周重復(fù)。
非小細胞肺癌 175-250 mg/m2，3小時靜滴，每3周重復(fù)。
乳腺癌淋巴結(jié)陽性，阿雷素60 mg/m2，環(huán)磷酰胺600 mg/m2，聯(lián)合化療每3周重復(fù)，4個周期后該用泰素175 mg/m2，3小時靜滴，每3周重復(fù)，共4個周期。
為防止病人發(fā)生過敏反應(yīng)，**病人通常在給予本藥之前的12和6小時事先給予地塞米松20 mg口服，在接受本藥之前30-60分鐘，靜注苯海拉明(或其它的類似藥)50 mg，西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。
在本藥治療期間，病人出現(xiàn)嚴(yán)重的中性白細胞減少(<500個/mm31周或1周以上)，嚴(yán)重的神經(jīng)病變時，隨后的劑量應(yīng)減少20%。
不良反應(yīng)
骨髓抑制是主要的受劑量限制的毒性，中性白細胞減少與劑量相關(guān)。通常很快地恢復(fù)。在療程期間，嚴(yán)重的中性白細胞減少(<500個/mm3)發(fā)生于52%病人中，在整個治療期間，嚴(yán)重的中性白細胞減少見于67%病人中，在用所推薦的劑量時，嚴(yán)重的中性白細胞減發(fā)生于47%的病人。骨髓抑制在接受過放療的病人中更為常見和嚴(yán)重。血小板減少比白細胞減少少見也較不明顯。
可見發(fā)熱，并發(fā)感染和出血，貧血見于90%的病人，其發(fā)病率和嚴(yán)重性隨著劑量的增多而增加。嚴(yán)重貧血(Hb<8 g/dL)的出現(xiàn)占全數(shù)病人的16%。
偶見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難，低血壓，血管神經(jīng)性水腫，全身性蕁麻疹，胸痛。此外還可見潮紅、皮疹。
本藥還可致心律過緩及ECG異常。
常見周圍神經(jīng)病變，表現(xiàn)為輕度麻木，少數(shù)病人有嚴(yán)重的神經(jīng)癥狀，癥狀的嚴(yán)重性隨劑量而加劇。在中斷本藥治療的幾個月內(nèi)，癥狀常獲得改善或完全消失。除周圍神經(jīng)病變外，也可能發(fā)生癲癇大發(fā)作。
關(guān)節(jié)痛，肌肉痛，肝功能異常。其它有惡心、嘔吐、腹瀉和粘膜炎。
禁忌癥
對本藥過敏者及中性白細胞數(shù)小于1500個/mm3的患者。
注意事項
中性白細胞和血液系統(tǒng)毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重性隨著劑量而增加，尤其是劑量超過190 mg/m2時更為明顯，中性白細胞降低平均發(fā)生在治療的第11天，在給予本藥期間，應(yīng)經(jīng)常檢查白細胞計數(shù)，直到在中性白細胞計數(shù)升到>1500個/mm3，血小板計數(shù)升到>100000個/mm3，才能開始另一個療程。本藥還可導(dǎo)致嚴(yán)重的傳導(dǎo)異常(<1%)。對此應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委�，并在隨后的治療中對心臟傳導(dǎo)功能予以密切監(jiān)視。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明本藥對胚胎和胎兒有危害，可引起流產(chǎn)，減少黃體生成，降低著床數(shù)和胎兒的存活數(shù)，并增加胎兒的死亡率。本藥是否經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。本藥需慎用于孕婦及哺乳婦女。
兒童用藥
兒童用藥的性和有效性尚未被確定。
藥物相互作用
在使用過順鉑的病人骨髓抑制更為嚴(yán)重。當(dāng)本藥在順鉑使用之后給藥時，本藥的清除率大約降低33%。酮康唑有可能抑制本藥的代謝。
用藥須知
濃縮注射劑在靜脈輸入前必須加以稀釋至后濃度為300 ug-1.2 mg/mL，檢查是否有顆粒或色澤變化。配制時，溶液可能顯示霧狀，但并無明顯的效價下降。配制溶液的推薦條件是環(huán)境溫度25°C有光照，此溶液可穩(wěn)定27小時。
未稀釋的濃縮藥液不應(yīng)接觸用于稀釋滴注液的聚氯乙烯塑料(維尼綸，PVC)設(shè)備或器械，稀釋本藥應(yīng)貯藏于瓶內(nèi)(玻璃，聚乙烯)或塑料袋(聚丙烯，聚烯烴類)，并采用聚乙烯類給藥設(shè)備滴注。
本藥的滴注液應(yīng)先經(jīng)過直徑不超過0.22 pm的微孔膜濾過，可采用濾過裝置如IVEX-2過濾器。
在處理本藥時宜帶手套，如果皮膚或粘膜接觸該藥，應(yīng)立即用肥皂和清水**清洗。
貯藏/有效期
避光貯存于15-30°C環(huán)境中。
規(guī)格與價格:30mg:5ml/瓶
進口藥品注冊證號：BX19990416
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 譚經(jīng)理
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